PREDNISONA-5

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Διαθέσιμο από:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 Y 2, LA HABANA, CUBA.

Δοσολογία:

5,00 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tableta

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PREDNISONA-5
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
5 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC/AL con 10 ó 20
tabletas cada uno.
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 ó 20
tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
PLANTA 1 Y 2, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-016-H02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de febrero de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Prednisona
5,0 mg
Lactosa monohidratada
69,377 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Supresión de manifestaciones clínicas inflamatorias y alérgicas.
Enfermedad intestinal inflamatoria.
Asma bronquial.
Inmunosupresión.
Enfermedad reumática.
Lupus eritematoso sistémico.
Arteritis temporal.
Poliarteritis nodosa.
Tratamiento paliativo en enfermedades malignas.
Púrpura trombocitopénica autoinmune.
Miastenia gravis.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la prednisona.
Infección sistémica (excepto en situación que amenaza la vida o de
administración de
tratamiento de antibiótico específico).
Evitar las vacunas con virus vivos en los que reciben dosis inmuno
supresoras (la respuesta
inmunitaria humoral está disminuida).
Contiene lactosa, no administrar a pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Categoría de riesgo: B
Lactancia materna: compatible (con dosis maternas superiores a 40mg al
día, vigilar la
función adrenal del recién nacido). Se ha utilizado con éxito, para
prevenir el distrés
respiratorio en prematuros nacidos entre las 28 y 36 semanas de
gestación.
Niños y adolescente: posible retardo del crecimiento irreversible.
Daño renal: aumento de la frecuencia de efectos adversos.
En pacientes con antecedentes de tuberculosis (realizar estudios
radiográficos).
Aumenta