Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Prasugrel
SANDOZ S.P.A.
B01AC22
Prasugrel
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE
M
Prasugrel
046900155 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Autorizzato; 046900092 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Autorizzato; 046900130 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Autorizzato; 046900128 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Autorizzato; 046900142 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Autorizzato; 046900104 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Autorizzato; 046900116 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Autorizzato; 046900167 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Autorizzato; 046900015 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Autorizzato; 046900054 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Autorizzato; 046900066 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Autorizzato; 046900027 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Autorizzato; 046900039 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Autorizzato; 046900041 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Autorizzato; 046900078 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Autorizzato; 046900080 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PRASUGREL SANDOZ 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM PRASUGREL SANDOZ 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Prasugrel Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Prasugrel Sandoz 3. Come prendere Prasugrel Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Prasugrel Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PRASUGREL SANDOZ E A COSA SERVE Prasugrel Sandoz, che contiene il principio attivo prasugrel, appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici. Le piastrine sono cellule molto piccole che circolano nel sangue. Quando un vaso sanguigno è danneggiato, ad esempio se è tagliato, le piastrine si aggregano assieme in modo da contribuire alla formazione di un coagulo del sangue (trombo). Pertanto, le piastrine sono essenziali per favorire l’arresto del sanguinamento. Se i coaguli si formano all’interno di un vaso sanguigno indurito, come un’arteria, possono essere molto pericolosi poiché possono bloccare il passaggio del sangue, causando un attacco cardiaco (infarto miocardico), ictus o morte. Coaguli nelle arterie che portano sangue al cuore possono anche ridurre il passaggio del sangue al cuore stesso, causando angina instabile (un grave dolore al petto). Prasugrel Sandoz inibisce l’aggregazione piastrinica e perciò riduce la possibilit Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Prasugrel Sandoz 5 mg compresse rivestite con film Prasugrel Sandoz 10 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Prasugrel Sandoz 5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 5 mg di prasugrel (come besilato). Prasugrel Sandoz 10 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 10 mg di prasugrel (come besilato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film Prasugrel Sandoz 5 mg compresse rivestite con film. Compresse di colore giallo a forma di doppia freccia, con impresso “5” su un lato, 9.81 ± 0.1 mm in lunghezza, 4.61± 0.1 mm in larghezza, 2.5±0.3 mm in spessore. Prasugrel Sandoz 10 mg compresse rivestite con film. Compresse di colore beige scuro a forma di doppia freccia, con impresso “10” su un lato, 11.02 ± 0.1 mm in lunghezza, 5.20± 0.1 mm in larghezza, 3.95±0.4 mm in spessore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prasugrel Sandoz, somministrato in associazione con acido acetilsalicilico (ASA), è indicato per la prevenzione di eventi di origine aterotrombotica in pazienti adulti con sindrome coronarica acuta (ACS) (cioè angina instabile, infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST [UA/NSTEMI] o infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST [STEMI]) sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) primario o ritardato. Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti _ 1/24 Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Prasugre Lugege kogu dokumenti