PRASUGREL SANDOZ

Страна: Италия

Език: италиански

Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активна съставка:

Prasugrel

Предлага се от:

SANDOZ S.P.A.

АТС код:

B01AC22

INN (Международно Name):

Prasugrel

Броя в опаковка:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE

Клас:

M

Терапевтична област:

Prasugrel

Каталог на резюме:

046900155 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Autorizzato; 046900092 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Autorizzato; 046900130 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Autorizzato; 046900128 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Autorizzato; 046900142 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Autorizzato; 046900104 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Autorizzato; 046900116 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Autorizzato; 046900167 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Autorizzato; 046900015 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Autorizzato; 046900054 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Autorizzato; 046900066 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Autorizzato; 046900027 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Autorizzato; 046900039 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Autorizzato; 046900041 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Autorizzato; 046900078 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Autorizzato; 046900080 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PE-AL/PE - Autorizzato

Статус Оторизация:

Autorizzato

Листовка

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PRASUGREL SANDOZ 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PRASUGREL SANDOZ 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Prasugrel Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Prasugrel Sandoz
3.
Come prendere Prasugrel Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Prasugrel Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PRASUGREL SANDOZ E A COSA SERVE
Prasugrel Sandoz, che contiene il principio attivo prasugrel,
appartiene a
un gruppo di medicinali chiamati antiaggreganti piastrinici. Le
piastrine
sono cellule molto piccole che circolano nel sangue. Quando un vaso
sanguigno è danneggiato, ad esempio se è tagliato, le piastrine si
aggregano assieme in modo da contribuire alla formazione di un coagulo
del sangue (trombo). Pertanto, le piastrine sono essenziali per
favorire
l’arresto del sanguinamento. Se i coaguli si formano all’interno
di un vaso
sanguigno indurito, come un’arteria, possono essere molto pericolosi
poiché possono bloccare il passaggio del sangue, causando un attacco
cardiaco (infarto miocardico), ictus o morte. Coaguli nelle arterie
che
portano sangue al cuore possono anche ridurre il passaggio del sangue
al
cuore stesso, causando angina instabile (un grave dolore al petto).
Prasugrel Sandoz inibisce l’aggregazione piastrinica e perciò
riduce la
possibilit

Данни за продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Prasugrel Sandoz 5 mg compresse rivestite con film
Prasugrel Sandoz 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Prasugrel Sandoz 5 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 5 mg di prasugrel (come besilato).
Prasugrel Sandoz 10 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene 10 mg di prasugrel (come besilato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Prasugrel Sandoz 5 mg compresse rivestite con film.
Compresse di colore giallo a forma di doppia freccia, con impresso
“5” su
un lato, 9.81 ± 0.1 mm in lunghezza, 4.61± 0.1 mm in larghezza,
2.5±0.3
mm in spessore.
Prasugrel Sandoz 10 mg compresse rivestite con film.
Compresse di colore beige scuro a forma di doppia freccia, con
impresso
“10” su un lato, 11.02 ± 0.1 mm in lunghezza, 5.20± 0.1 mm in
larghezza,
3.95±0.4 mm in spessore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prasugrel Sandoz, somministrato in associazione con acido
acetilsalicilico
(ASA), è indicato per la prevenzione di eventi di origine
aterotrombotica in
pazienti adulti con sindrome coronarica acuta (ACS) (cioè angina
instabile,
infarto miocardico senza sopraslivellamento del tratto ST [UA/NSTEMI]
o
infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST [STEMI])
sottoposti
a intervento coronarico percutaneo (PCI) primario o ritardato.
Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti _
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/03/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Prasugre