Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O
ESP Pharma Limited (8095425)
Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O
Tablette
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-09-03
1- 8 - 1819 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72457.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Pramipexol ESP Pharma 0,35 mg Tabletten Pramipexol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Pramipexol ESP Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramipexol ESP Pharma beachten? 3. Wie ist Pramipexol ESP Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pramipexol ESP Pharma aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PRAMIPEXOL ESP PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pramipexol ESP Pharma gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren. Pramipexol ESP Pharma wird angewendet zur Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa angewendet werden. 2- 8 - 2829 2. WAS MÜSSEN SIE VOR Lugege kogu dokumenti
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72457.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Pramipexol ESP Pharma 0,088 mg Tabletten Pramipexol ESP Pharma 0,18 mg Tabletten Pramipexol ESP Pharma 0,35 mg Tabletten Pramipexol ESP Pharma 0,7 mg Tabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Pramipexol ESP Pharma 0,088 mg_ Jede Tablette enthält 0,088 mg Pramipexol (als 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). _Pramipexol ESP Pharma 0,18 mg_ Jede Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). _Pramipexol ESP Pharma 0,35 mg_ Jede Tablette enthält 0,35 mg Pramipexol (als 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). _Pramipexol ESP Pharma 0,7 mg_ Jede Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O). _Bitte beachten:_ Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol beziehen sich auf die Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 113114 22 FE 3. Darreichungsform Tablette _Pramipexol ESP Pharma 0,088 mg_ Runde, weiße Tablette mit 6 mm Durchmesser, ohne Bruchkerbe, mit der Prägung PX auf einer Seite. _Pramipexol ESP Pharma 0,18 mg_ Ovale, weiße Tablette mit 8x5,7 mm Durchmesser, mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und der Prägung PX02 auf einer Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. _Pramipexol ESP Pharma 0,35 mg_ Ovale, weiße Tablette mit 10,8x7,7 mm Durchmesser, mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und der Prägung Lugege kogu dokumenti