Pramipexol ESP Pharma 0,35 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Verfügbar ab:

ESP Pharma Limited (8095425)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-09-03

Gebrauchsinformation

1- 8 -
1819
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72457.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Pramipexol ESP Pharma 0,35 mg Tabletten
Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Pramipexol ESP Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramipexol ESP Pharma
beachten?
3. Wie ist Pramipexol ESP Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pramipexol ESP Pharma aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST PRAMIPEXOL ESP PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Pramipexol ESP Pharma gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die
Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der
Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen,
Körperbewegungen zu kontrollieren.
Pramipexol ESP Pharma wird angewendet zur Behandlung der Symptome bei
idiopathischer Parkinson-Krankheit. Es kann entweder allein oder in
Kombination mit Levodopa angewendet werden.
2- 8 -
2829
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR 

Fachinformation

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72457.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Pramipexol ESP Pharma 0,088 mg Tabletten
Pramipexol ESP Pharma 0,18 mg Tabletten
Pramipexol ESP Pharma 0,35 mg Tabletten
Pramipexol ESP Pharma 0,7 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Pramipexol ESP Pharma 0,088 mg_
Jede Tablette enthält 0,088 mg Pramipexol (als 0,125 mg 
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Pramipexol ESP Pharma 0,18 mg_
Jede Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg 
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Pramipexol ESP Pharma 0,35 mg_
Jede Tablette enthält 0,35 mg Pramipexol (als 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 
1 H
2
O).
_Pramipexol ESP Pharma 0,7 mg_
Jede Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 
H
2
O).
_Bitte beachten:_
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol beziehen sich 
auf die Salzform.
Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als 
Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
113114 
22
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
_Pramipexol ESP Pharma 0,088 mg_
Runde, weiße Tablette mit 6 mm Durchmesser, ohne Bruchkerbe, mit der 
Prägung PX auf einer Seite.
_Pramipexol ESP Pharma 0,18 mg_
Ovale, weiße Tablette mit 8x5,7 mm Durchmesser, mit einer Bruchkerbe auf 
beiden Seiten und der Prägung PX02 auf einer Seite. 
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken 
und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
_Pramipexol ESP Pharma 0,35 mg_
Ovale, weiße Tablette mit 10,8x7,7 mm Durchmesser, mit einer Bruchkerbe auf 
beiden Seiten und der Prägung