POTENCIL SUSPENSIÓN INYECTABLE

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Saadav alates:

VIRBAC ESPANA S.A.

ATC kood:

QJ01RA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Ravimvorm:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Koostis:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 0,1g

Manustamisviis:

VÍA INTRAMUSCULAR

Ühikuid pakis:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline rühm:

Porcino; Perros; Gatos

Terapeutiline ala:

Penicilinas, comb. con otros antibacterianos

Toote kokkuvõte:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Salmonella spp.; Indicaciones especie Gatos: Diarrea producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Erysipelothrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Haemophilus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infecciones producidas por Streptococcus suis; Indicaciones especie Gatos: Diarrea producida por Salmonella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección de tejidos blandos producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección de tejidos blandos producida por Staphylococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Equidos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anestésicos generales; Interacciones especie Todas: Cefalosporinas; Interacciones especie Todas: Relajantes musculares; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PARÁLISIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nefrotoxicidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Neurotoxicidad; Tiempos de espera especie Porcino Carne 33 Días

Volitamisolek:

Autorizado, 580354 Autorizado, 580355 Autorizado, 584736 Autorizado, 580354 Suspenso, 580355 Suspenso, 584736 Suspenso

Loa andmise kuupäev:

2015-07-11

Infovoldik

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
POTENCIL SUSPENSIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZON SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACION DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
VIRBAC ESPAÑA SA
Angel Guimerá 179-181
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Virbac S.A.
1 ère avenue LID- 06511 Carros
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
POTENCIL suspensión inyectable
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Amoxicilina (trihidrato)
0,1
g
Sulfato de colistina
250.000
U.I.
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1517)
0,009
ml
Butilhidroxianisol (E320)
0,18
mg
Suspensión oleosa de color blanco-crema
4. INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles a la
asociación amoxicilina-
colistina:
PORCINO:
Infecciones respiratorias causadas por_ Pasteurella multocida _
Infecciones causadas por_ Erysipelothrix rhusiopathiae_, _Haemophilus
_spp., _Streptococcus suis_.
Diarreas causadas por _Escherichia col _y _Salmonella_ spp.
PERROS Y GATOS:
Infecciones respiratorias causadas por_ Pasteurella multocida_.
Infecciones gastrointestinales causadas por _Escherichia coli_.
Infecciones de la piel y tejidos blandos causadas por _Staphylococcus_
spp.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Infecciones genitourinarias causadas por _Staphylococcus_ spp._ _
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en los siguientes casos:
-
Hipersensibilidad conocida a las sustancias activas o a alguno de los
excipientes
-
No administrar a conejos, cobayas, hámsters ni equinos, ya que las
aminopenicilinas
tienen una acción impo

Toote omadused

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
POTENCIL suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Amoxicilina (trihidrato)
0,1
g
Sulfato de colistina
250.000
U.I.
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1517)
0,009
ml
Butilhidroxianisol (E320)
0,18
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
Suspensión oleosa de color blanco-crema
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino, perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles a la
asociación amoxicilina-
colistina:
PORCINO:
Infecciones respiratorias causadas por_ Pasteurella multocida_._ _
Infecciones causadas por _Erysipelothrix rhusiopathiae_, _Haemophilus
_spp., _Streptococcus suis_.
Diarreas causadas por _Escherichia coli _y _Salmonella _spp.
PERROS Y GATOS:
Infecciones respiratorias causadas por_ Pasteurella multocida_.
Infecciones gastrointestinales causadas por _Escherichia coli_.
Infecciones de la piel y tejidos blandos causadas por _Staphylococcus
_spp.
Infecciones genitourinarias causadas por _Staphylococcus _spp.
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en los siguientes casos:
-
Hipersensibilidad conocida a las sustancias activas o a alguno de los
excipientes.
-
No administrar a conejos, cobayas, hámsters ni equinos, ya que las
aminopenicilinas
tienen una acción importante sobe la población cecal.
-
Animales con insuficiencia renal.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No administrar p