POSACONAZOLE STADA gastroresistentne tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

posakonasool

Saadav alates:

Stada Arzneimittel AG

ATC kood:

J02AC04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

posakonasool

Annus:

100mg 24TK; 100mg 60TK; 100mg 96TK

Ravimvorm:

gastroresistentne tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
POSACONAZOLE STADA 100 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID
posakonasool
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Posaconazole STADA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Posaconazole STADA võtmist
3.
Kuidas Posaconazole STADA’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Posaconazole STADA’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON POSACONAZOLE STADA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Posaconazole STADA sisaldab toimeainet posakonasool. See kuulub
seenevastaste ravimite rühma.
Seda kasutatakse paljude erinevate seennakkuste ärahoidmiseks ja
raviks.
See ravim toimib nakkusi põhjustavate teatud tüüpi seente surmamise
või nende kasvu peatamise teel.
Posaconazole STADA’t võib kasutada täiskasvanutel
_Aspergillus_
’e perekonda kuuluvate seente poolt
põhjustatud nakkuste raviks.
Posaconazole STADA’t võib kasutada täiskasvanutel ja lastel alates
2 aasta vanusest kehakaaluga üle
40 kg järgmist tüüpi seennakkuste ravimiseks:
•
nakkused, mis on põhjustatud
_Aspergillus_
’e perekonda kuuluvate seente poolt ning mis ei ole
paranenud ravimisel seenevastaste ravimitega amfoteritsiin B või
itrakonasool, või juhul kui
ravi nende preparaatidega on tulnud peatada;
•
nakkused, mis on põhjustatud
_Fusarium_
’i perekonda kuuluvate seente poolt ning mis ei ole
paranenud ravimisel amfoteritsiin B-ga või juhul kui ravi
amfoteritsiin B-ga on tulnud peatada;
•
nakkused, mis on põhjustatud se

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Posaconazole STADA, 100 mg gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 100 mg posakonasooli.
INN.
_Posaconazolum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett.
Kollase kattega kapslikujuline tablett, mille pikkus on ligikaudu 17,5
mm ja laius 6,7 mm, ja mille
ühel küljel on pimetrükis „100P“ ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Posaconazole STADA on näidustatud järgmiste seennakkuste raviks
täiskasvanutel (vt lõigud 4.2 ja
5.1):
-
invasiivne aspergilloos.
Posaconazole STADA on näidustatud järgmiste seennakkuste raviks
lastel alates 2 aasta vanusest
kehakaaluga rohkem kui 40 kg ja täiskasvanutel (vt lõigud 4.2 ja
5.1):
-
invasiivne aspergilloos patsientidel, kui haigus ei allu ravile
amfoteritsiin B või itrakonasooliga,
või patsientidel, kes ei talu neid preparaate;
-
fusarioos patsientidel, kui haigus ei allu ravile amfoteritsiin B-ga,
või patsientidel, kes ei talu
amfoteritsiin B-d;
-
kromoblastomükoos ja mütsetoom patsientidel, kui haigus ei allu
ravile itrakonasooliga, või
patsientidel, kes ei talu itrakonasooli;
-
koktsidioidmükoos patsientidel, kui haigus ei allu ravile
amfoteritsiin B, itrakonasooli või
flukonasooliga, või patsientidel, kes ei talu neid preparaate.
Ravile allumatust määratletakse kui nakkuse progresseerumist või
nakkusest mitteparanemist pärast
minimaalselt 7-päevast efektiivset seenevastast ravi esialgsete
terapeutiliste annustega.
Posaconazole STADA on samuti näidustatud invasiivsete
seeninfektsioonide profülaktikaks lastel
alates 2 aasta vanusest kehakaaluga rohkem kui 40 kg ja
täiskasvanutel (vt lõigud 4.2 ja 5.1):
-
patsientidel, kes saavad remissiooni indutseerivat kemoteraapiat
ägeda müeloidse leukeemia või
müelodüsplastilise sündroomi raviks, kellel tõenäoliselt võib
tekkida pikaajaline neutropeenia
ning kellel on suur risk invasiivsete seeninfektsioonide tekkeks