البلد: أستونيا
اللغة: الإستونية
المصدر: Ravimiamet
posakonasool
Stada Arzneimittel AG
J02AC04
posakonasool
100mg 24TK; 100mg 60TK; 100mg 96TK
gastroresistentne tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE POSACONAZOLE STADA 100 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID posakonasool ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Posaconazole STADA ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Posaconazole STADA võtmist 3. Kuidas Posaconazole STADA’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Posaconazole STADA’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON POSACONAZOLE STADA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Posaconazole STADA sisaldab toimeainet posakonasool. See kuulub seenevastaste ravimite rühma. Seda kasutatakse paljude erinevate seennakkuste ärahoidmiseks ja raviks. See ravim toimib nakkusi põhjustavate teatud tüüpi seente surmamise või nende kasvu peatamise teel. Posaconazole STADA’t võib kasutada täiskasvanutel _Aspergillus_ ’e perekonda kuuluvate seente poolt põhjustatud nakkuste raviks. Posaconazole STADA’t võib kasutada täiskasvanutel ja lastel alates 2 aasta vanusest kehakaaluga üle 40 kg järgmist tüüpi seennakkuste ravimiseks: • nakkused, mis on põhjustatud _Aspergillus_ ’e perekonda kuuluvate seente poolt ning mis ei ole paranenud ravimisel seenevastaste ravimitega amfoteritsiin B või itrakonasool, või juhul kui ravi nende preparaatidega on tulnud peatada; • nakkused, mis on põhjustatud _Fusarium_ ’i perekonda kuuluvate seente poolt ning mis ei ole paranenud ravimisel amfoteritsiin B-ga või juhul kui ravi amfoteritsiin B-ga on tulnud peatada; • nakkused, mis on põhjustatud se اقرأ الوثيقة كاملة
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Posaconazole STADA, 100 mg gastroresistentsed tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gastroresistentne tablett sisaldab 100 mg posakonasooli. INN. _Posaconazolum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne tablett. Kollase kattega kapslikujuline tablett, mille pikkus on ligikaudu 17,5 mm ja laius 6,7 mm, ja mille ühel küljel on pimetrükis „100P“ ja teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Posaconazole STADA on näidustatud järgmiste seennakkuste raviks täiskasvanutel (vt lõigud 4.2 ja 5.1): - invasiivne aspergilloos. Posaconazole STADA on näidustatud järgmiste seennakkuste raviks lastel alates 2 aasta vanusest kehakaaluga rohkem kui 40 kg ja täiskasvanutel (vt lõigud 4.2 ja 5.1): - invasiivne aspergilloos patsientidel, kui haigus ei allu ravile amfoteritsiin B või itrakonasooliga, või patsientidel, kes ei talu neid preparaate; - fusarioos patsientidel, kui haigus ei allu ravile amfoteritsiin B-ga, või patsientidel, kes ei talu amfoteritsiin B-d; - kromoblastomükoos ja mütsetoom patsientidel, kui haigus ei allu ravile itrakonasooliga, või patsientidel, kes ei talu itrakonasooli; - koktsidioidmükoos patsientidel, kui haigus ei allu ravile amfoteritsiin B, itrakonasooli või flukonasooliga, või patsientidel, kes ei talu neid preparaate. Ravile allumatust määratletakse kui nakkuse progresseerumist või nakkusest mitteparanemist pärast minimaalselt 7-päevast efektiivset seenevastast ravi esialgsete terapeutiliste annustega. Posaconazole STADA on samuti näidustatud invasiivsete seeninfektsioonide profülaktikaks lastel alates 2 aasta vanusest kehakaaluga rohkem kui 40 kg ja täiskasvanutel (vt lõigud 4.2 ja 5.1): - patsientidel, kes saavad remissiooni indutseerivat kemoteraapiat ägeda müeloidse leukeemia või müelodüsplastilise sündroomi raviks, kellel tõenäoliselt võib tekkida pikaajaline neutropeenia ning kellel on suur risk invasiivsete seeninfektsioonide tekkeks اقرأ الوثيقة كاملة