Riik: Prantsusmaa
keel: prantsuse
Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fenspiride (chlorhydrate de) 80 mg
LES LABORATOIRES SERVIER
R03DX03
fenspiride (chlorhydrate de) 80 mg
80 mg
Comprimé
pour un comprimé > fenspiride (chlorhydrate de 80 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)
liste II
pharmaco-thérapeutique Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes à usage systémique
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes à usage systémique – code ATC : R03DX03Ce médicament est préconisé dans le traitement de la toux et de l'expectoration au cours des affections bronchopulmonaires.Ce traitement ne se substitue pas à un antibiotique et ne doit pas retarder la mise en route d'un traitement par antibiotique si nécessaire.
319 294-5 ou 34009 319 294 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;319 295-1 ou 34009 319 295 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;319 296-8 ou 34009 319 296 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;319 297-4 ou 34009 319 297 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):08/02/2019;319 298-0 ou 34009 319 298 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;319 299-7 ou 34009 319 299 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;319 300-5 ou 34009 319 300 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s - Déclaration de commercialisation non communiquée:;319 301-1 ou 34009 319 301 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):08/02/2019;
Retirée le 31/07/2019
1993-12-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/10/2018 Dénomination du médicament PNEUMOREL 80 mg, comprimé enrobé Chlorhydrate de fenspiride Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux votres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PNEUMOREL 80 mg, comprimé enrobé et dans quel cas est-il utilise ? 2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre PNEUMOREL 80 mg, comprimé enrobé ? 3. Comment prendre PNEUMOREL 80 mg, comprimé enrobé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PNEUMOREL 80 mg, comprimé enrobé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE PNEUMOREL 80 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes à usage systémique – code ATC : R03DX03 Ce médicament est préconisé dans le traitement de la toux et de l'expectoration au cours des affections bronchopulmonaires. Ce traitement ne se substitue pas à un antibiotique et ne doit pas retarder la mise en route d'un traitement par antibiotique si nécessaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PNEUMOREL 80 mg, comprimé enrobé ? N’utilisez jamais PNEUMOREL 80 mg, comprime enrobé : · Si vous êtes allergique au chlorhydrate de fenspiride ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicame Lugege kogu dokumenti
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/10/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PNEUMOREL 80 mg, comprimé enrobé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de fenspiride................................................................................................ 80,000 mg Pour un comprimé enrobé de 306,000 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des signes fonctionnels (toux et expectoration) au cours des bronchopneumopathies. Remarque : ce traitement ne doit pas retarder la mise en route d'un traitement antibiotique si besoin. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Réservé à l'adulte : 1 comprimé 2 à 3 fois par jour. Population pédiatrique Sans objet Mode d’administration Voie orale 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Sans objet. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Aucune étude d’interaction n’a été réalisée. Associations déconseillées Médicaments sédatifs, alcool : potentialisation de l’effet sédatif des antihistaminiques H1. 4.6. Fertilité, grossesse et allaitement Grossesse Il n’existe pas de données ou des données très limitées sur l'utilisation du fenspiride chez les femmes enceintes. Dans les études effectuées chez l'animal, il a été observé, dans 2 espèces (rat et lapin), certains fœtus porteurs de fentes palatines (voir rubrique 5.3). PNEUMOREL n'est pas recommandé pendant la grossesse, toutefois, la découverte d'une grossesse sous fenspiride n'en justifie pas l'interruption. Allaitement Le passage dans le lait maternel est inconnu. PNEUMOREL ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Fertilité Les études de toxicité sur la reproduction ont montré l’absence d’effet sur la fertilité Lugege kogu dokumenti