PNEUMOREL 80 mg, comprimé enrobé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

fenspiride (chlorhydrate de) 80 mg

Διαθέσιμο από:

LES LABORATOIRES SERVIER

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03DX03

INN (Διεθνής Όνομα):

fenspiride (chlorhydrate de) 80 mg

Δοσολογία:

80 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > fenspiride (chlorhydrate de 80 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste II

Θεραπευτική περιοχή:

pharmaco-thérapeutique Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes à usage systémique

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes à usage systémique – code ATC : R03DX03Ce médicament est préconisé dans le traitement de la toux et de l'expectoration au cours des affections bronchopulmonaires.Ce traitement ne se substitue pas à un antibiotique et ne doit pas retarder la mise en route d'un traitement par antibiotique si nécessaire.

Περίληψη προϊόντος:

319 294-5 ou 34009 319 294 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;319 295-1 ou 34009 319 295 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;319 296-8 ou 34009 319 296 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 24 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;319 297-4 ou 34009 319 297 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):08/02/2019;319 298-0 ou 34009 319 298 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;319 299-7 ou 34009 319 299 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;319 300-5 ou 34009 319 300 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s - Déclaration de commercialisation non communiquée:;319 301-1 ou 34009 319 301 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):08/02/2019;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Retirée le 31/07/2019

Ημερομηνία της άδειας:

1993-12-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2018
Dénomination du médicament
PNEUMOREL 80 mg, comprimé enrobé
Chlorhydrate de fenspiride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux votres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PNEUMOREL 80 mg, comprimé enrobé et dans quel cas
est-il utilise ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre
PNEUMOREL 80 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre PNEUMOREL 80 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PNEUMOREL 80 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE PNEUMOREL 80 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les syndromes
obstructifs des voies aériennes à usage
systémique – code ATC : R03DX03
Ce médicament est préconisé dans le traitement de la toux et de
l'expectoration au cours des affections
bronchopulmonaires.
Ce traitement ne se substitue pas à un antibiotique et ne doit pas
retarder la mise en route d'un traitement par antibiotique si
nécessaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PNEUMOREL 80 mg, comprimé enrobé
?
N’utilisez jamais PNEUMOREL 80 mg, comprime enrobé :
·
Si vous êtes allergique au chlorhydrate de fenspiride ou à l’un
des autres composants contenus dans ce médicame

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PNEUMOREL 80 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
fenspiride................................................................................................
80,000 mg
Pour un comprimé enrobé de 306,000 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des signes fonctionnels (toux et expectoration) au cours
des bronchopneumopathies.
Remarque : ce traitement ne doit pas retarder la mise en route d'un
traitement antibiotique si besoin.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l'adulte : 1 comprimé 2 à 3 fois par jour.
Population pédiatrique
Sans objet
Mode d’administration
Voie orale
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Aucune étude d’interaction n’a été réalisée.
Associations déconseillées
Médicaments sédatifs, alcool : potentialisation de l’effet
sédatif des antihistaminiques H1.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n’existe pas de données ou des données très limitées sur
l'utilisation du fenspiride chez les femmes enceintes.
Dans les études effectuées chez l'animal, il a été observé, dans
2 espèces (rat et lapin), certains fœtus porteurs de fentes
palatines (voir rubrique 5.3). PNEUMOREL n'est pas recommandé pendant
la grossesse, toutefois, la découverte d'une
grossesse sous fenspiride n'en justifie pas l'interruption.
Allaitement
Le passage dans le lait maternel est inconnu. PNEUMOREL ne doit pas
être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Les études de toxicité sur la reproduction ont montré l’absence
d’effet sur la fertilité