PIRAZINAMIDA ATB 500 mg

Riik: Rumeenia

keel: rumeenia

Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Toimeaine:

PYRAZINAMIDUM

Saadav alates:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

ATC kood:

J04AK01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

PYRAZINAMIDUM

Annus:

500mg

Ravimvorm:

COMPR.

Retsepti tüüp:

PR

Valmistatud:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Terapeutiline rühm:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL TUBERCULOZEI ALTE MEDICAMENTE PT. TRAT. TUBERCULOZEI

Toote kokkuvõte:

5749/2013/02 Cutie cu 150 blist. PVC/Al x 10 compr.; 5749/2013/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Infovoldik

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
5749/2013/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PIRAZINAMIDĂ ATB 500 MG COMPRIMATE
pirazinamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Pirazinamidă Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pirazinamidă Atb
3.
Cum să luaţi Pirazinamidă Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pirazinamidă Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE
PIRAZINAMIDĂ ATB
ŞI
PENTRU
CE SE UTILIZEAZĂ
Pirazinamidă Atb este un antibiotic utilizat împreună cu alte
medicamente în tratamentul tuberculozei:
-Tratamentul cazurilor noi de tuberculoză pulmonară în asociere cu
antibioticele standard (rifampicină,
izoniazidă şi etambutol), în timpul primelor două luni de
tratament.
-Tratamentul
tuberculozei
pulmonare
şi
extrapulmonare
cu
bacili
rezistenţi
la
izoniazidă
şi/sau
la
rifampicină, în asociere cu alte antibiotice disponibile.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ
LUAŢI PIRAZINAMIDĂ ATB
NU LUAŢI PIRAZINAMIDĂ ATB
:
-dacă sunteţi alergic la pirazinamidă sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
-dacă aţi fost diagnosticat cu insuficienţă hepatică;
-dacă aţi fost diagnosticat cu hiperuricemie �

Toote omadused

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5749/2013/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pirazinamidă Atb 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine pirazinamidă 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Pirazinamidă Atb se prezintă sub formă de comprimate de culoare
alb-gălbuierotunde, plate având
imprimată pe una din feţe inscripţia ″PZ″.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pirazinamidă Atb comprimate este indicată pentru:
-Tratamentul cazurilor noi de tuberculoză pulmonară în asociere cu
antibioticele standard (rifampicină,
izoniazidă şi etambutol), în timpul primelor două luni de
tratament, pentru a accelera ritmul de negativare al
expectoraţiilor şi a reduce durata globală de tratament (6 luni).
-Tratamentul
tuberculozei
pulmonare
şi
extrapulmonare
cu
bacili
rezistenţi
la
izoniazidă
şi/sau
la
rifampicină, în asociere cu alte antibiotice disponibile.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pirazinamidă Atb se foloseşte întotdeauna în asociere cu alte
chimioterapice antituberculoase
pentru
a
se
evita instalarea rapidă a rezistenţei.
_Adulţi: _3-4 comprimate de 500 mg pe zi, într-o singură priză
(în medie 30 mg/kg/zi).
_Copii: _20 mg/kg/zi într-o singură priză, în cazurile în care nu
au existat alternative satisfăcătoare.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-Hipersensibilitate la pirazinamidă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.;
-Insuficienţă hepatică;
-În caz de hiperuricemie (se va ţine cont de efectul inhibitor al
pirazinamidei asupra excreţiei acidului uric);
-Insuficienţă renală, dacă nu este absolut necesar;
-Porfirie;
2
-Sarcină.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se va ţine cont de hepatotoxicitatea pirazinamidei (vezi şi pct.
4.8.). Pirazinamida nu se va administra decât
după o evaluare iniţială a pacientul