Phoxilium 1,2 mmol/l fosfat Hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

dinatriumfosfatdihydrat; kalciumkloriddihydrat; kaliumklorid; magnesiumkloridhexahydrat; natriumklorid; natriumvätekarbonat

Saadav alates:

Baxter Holding B.V.

ATC kood:

B05ZB

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

disodium phosphate; calcium chloride dihydrate; potassium chloride; magnesium chloride hexahydrate; sodium chloride; sodium bicarbonate

Annus:

1,2 mmol/l fosfat

Ravimvorm:

Hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska

Koostis:

kalciumkloriddihydrat 3,68 mg Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 2,44 mg Aktiv substans; natriumvätekarbonat 2,92 mg Aktiv substans; natriumklorid 6,44 mg Aktiv substans; kaliumklorid 0,314 mg Aktiv substans; dinatriumfosfatdihydrat 0,225 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Terapeutiline ala:

Hemofiltrationsvätskor

Toote kokkuvõte:

Förpacknings: Tvåkammarpåse, 2 x 5000 ml

Volitamisolek:

Godkänd

Loa andmise kuupäev:

2009-10-23

Infovoldik

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PHOXILIUM 1,2 MMOL/L FOSFAT
HEMODIALYSVÄTSKA/HEMOFILTRATIONSVÄTSKA
kalciumkloriddihydrat, magnesiumkloridhexahydrat, natriumklorid,
natriumvätekarbonat,
kaliumklorid, dinatriumfosfatdihydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare,
apotekspersonal eller sjuksköterska.
• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Phoxilium är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Phoxilium
3. Hur du använder Phoxilium
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Phoxilium ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PHOXILIUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Phoxilium tillhör gruppen hemofiltrationsvätskor och innehåller
kalciumkloriddihydrat,
magnesiumkloridhexahydrat, natriumklorid, natriumvätekarbonat,
kaliumklorid och
dinatriumfosfatdihydrat.
Phoxilium används på sjukhus inom intensivvårdsbehandling för att
korrigera kemisk obalans i
blodet orsakad av njurskada.
KONTINUERLIG NJURERSÄTTNINGSBEHANDLING
används för att avlägsna avfallsprodukter från blodet
som ansamlats när njurarna inte fungerar.
PHOXILIUM LÖSNING
används främst för att behandla kritiskt sjuka patienter med akut
njurskada
och:
• normal kaliumhalt i blodet eller
• normal eller låg fosfathalt (
_hypofosfatemi_
) i blodet.
Detta läkemedel kan också användas vid läkemedelsförgiftning
eller intoxikation av dialyserbara
eller filtrerbara substanser.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PHOXILIUM
ANVÄND INTE PHOXILIUM I FÖLJANDE TRE FALL:
• hög kaliumhalt i blodet (
_hyperkalemi_
)
• hög bikarbonathalt i blodet
_(metabolisk alkalos)_
• h

Toote omadused

PRODUKTRESUMÉ
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Phoxilium
1,2 mmol/l fosfat, hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Phoxilium kommer i en tvåkammarpåse. Den färdigblandade lösningen
erhålles genom att det
brytbara stiftet eller den så kallade svetsfogen bryts och de två
lösningarna blandas.
FÖRE BLANDNING
1 000 ml lösning i den lilla kammaren (A)
innehåller:
Kalciumklorid, 2 H
2
O
3,68 g
Magnesiumklorid, 6 H
2
O
2,44 g
1 000 ml lösning i den stora kammaren (B)
innehåller:
Natriumklorid
6,44 g
Natriumvätekarbonat
2,92 g
Kaliumklorid
0,314 g
Dinatriumfosfat, 2 H
2
O
0,225 g
EFTER BLANDNING
1 000 ml av den färdigblandade lösningen innehåller:
-
Aktiva substanser
mmol/l
mEq/l
-
Kalcium
Ca
2+
1,25
2,50
-
Magnesium
Mg
2+
0,600
1,20
-
Natrium
Na
+
140,0
140,0
-
Klorid
Cl
-
115,9
115,9
-
Vätefosfat
HPO
4
2-
1,20
2,40
-
Vätekarbonat
HCO
3
-
30,0
30,0
-
Kalium
K
+
4,00
4,00
VARJE 1 000 ML AV DEN FÄRDIGBLANDADE LÖSNINGEN MOTSVARAR 50 ML AV
LÖSNING A OCH 950
ML AV LÖSNING B.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Lösning för hemodialys/hemofiltration.
Klar och färglös lösning.
Teoretisk osmolaritet: 293 mOsm/l
pH-värdet för den färdigblandade lösningen är: 7,0–8,5
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Phoxilium används för CRRT (kontinuerlig njurersättningsbehandling)
för kritiskt sjuka
patienter med akut njursvikt när pH- och kaliumvärdena har
återställts till normal nivå och om
patienterna behöver fosfattillskott på grund av fosfatförlust i
ultrafiltratet eller i dialysatet
under CRRT.
Phoxilium kan också användas vid läkemedelsförgiftning eller
förgiftning där ämnena är
dialyserbara eller passerar genom membranet.
Phoxilium är indicerat för användning till patienter med normal
kaliumnivå och normal
fosfatnivå eller hypofosfatemi.
4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
DOSERING:
Vilken volym och hastighet av Phoxilium som administreras beror på
koncentrationen av
fosfa