País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dinatriumfosfatdihydrat; kalciumkloriddihydrat; kaliumklorid; magnesiumkloridhexahydrat; natriumklorid; natriumvätekarbonat
Baxter Holding B.V.
B05ZB
disodium phosphate; calcium chloride dihydrate; potassium chloride; magnesium chloride hexahydrate; sodium chloride; sodium bicarbonate
1,2 mmol/l fosfat
Hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska
kalciumkloriddihydrat 3,68 mg Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 2,44 mg Aktiv substans; natriumvätekarbonat 2,92 mg Aktiv substans; natriumklorid 6,44 mg Aktiv substans; kaliumklorid 0,314 mg Aktiv substans; dinatriumfosfatdihydrat 0,225 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hemofiltrationsvätskor
Förpacknings: Tvåkammarpåse, 2 x 5000 ml
Godkänd
2009-10-23
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PHOXILIUM 1,2 MMOL/L FOSFAT HEMODIALYSVÄTSKA/HEMOFILTRATIONSVÄTSKA kalciumkloriddihydrat, magnesiumkloridhexahydrat, natriumklorid, natriumvätekarbonat, kaliumklorid, dinatriumfosfatdihydrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Phoxilium är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Phoxilium 3. Hur du använder Phoxilium 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Phoxilium ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PHOXILIUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Phoxilium tillhör gruppen hemofiltrationsvätskor och innehåller kalciumkloriddihydrat, magnesiumkloridhexahydrat, natriumklorid, natriumvätekarbonat, kaliumklorid och dinatriumfosfatdihydrat. Phoxilium används på sjukhus inom intensivvårdsbehandling för att korrigera kemisk obalans i blodet orsakad av njurskada. KONTINUERLIG NJURERSÄTTNINGSBEHANDLING används för att avlägsna avfallsprodukter från blodet som ansamlats när njurarna inte fungerar. PHOXILIUM LÖSNING används främst för att behandla kritiskt sjuka patienter med akut njurskada och: • normal kaliumhalt i blodet eller • normal eller låg fosfathalt ( _hypofosfatemi_ ) i blodet. Detta läkemedel kan också användas vid läkemedelsförgiftning eller intoxikation av dialyserbara eller filtrerbara substanser. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PHOXILIUM ANVÄND INTE PHOXILIUM I FÖLJANDE TRE FALL: • hög kaliumhalt i blodet ( _hyperkalemi_ ) • hög bikarbonathalt i blodet _(metabolisk alkalos)_ • h Leer el documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Phoxilium 1,2 mmol/l fosfat, hemodialysvätska/hemofiltrationsvätska 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Phoxilium kommer i en tvåkammarpåse. Den färdigblandade lösningen erhålles genom att det brytbara stiftet eller den så kallade svetsfogen bryts och de två lösningarna blandas. FÖRE BLANDNING 1 000 ml lösning i den lilla kammaren (A) innehåller: Kalciumklorid, 2 H 2 O 3,68 g Magnesiumklorid, 6 H 2 O 2,44 g 1 000 ml lösning i den stora kammaren (B) innehåller: Natriumklorid 6,44 g Natriumvätekarbonat 2,92 g Kaliumklorid 0,314 g Dinatriumfosfat, 2 H 2 O 0,225 g EFTER BLANDNING 1 000 ml av den färdigblandade lösningen innehåller: - Aktiva substanser mmol/l mEq/l - Kalcium Ca 2+ 1,25 2,50 - Magnesium Mg 2+ 0,600 1,20 - Natrium Na + 140,0 140,0 - Klorid Cl - 115,9 115,9 - Vätefosfat HPO 4 2- 1,20 2,40 - Vätekarbonat HCO 3 - 30,0 30,0 - Kalium K + 4,00 4,00 VARJE 1 000 ML AV DEN FÄRDIGBLANDADE LÖSNINGEN MOTSVARAR 50 ML AV LÖSNING A OCH 950 ML AV LÖSNING B. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Lösning för hemodialys/hemofiltration. Klar och färglös lösning. Teoretisk osmolaritet: 293 mOsm/l pH-värdet för den färdigblandade lösningen är: 7,0–8,5 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Phoxilium används för CRRT (kontinuerlig njurersättningsbehandling) för kritiskt sjuka patienter med akut njursvikt när pH- och kaliumvärdena har återställts till normal nivå och om patienterna behöver fosfattillskott på grund av fosfatförlust i ultrafiltratet eller i dialysatet under CRRT. Phoxilium kan också användas vid läkemedelsförgiftning eller förgiftning där ämnena är dialyserbara eller passerar genom membranet. Phoxilium är indicerat för användning till patienter med normal kaliumnivå och normal fosfatnivå eller hypofosfatemi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT DOSERING: Vilken volym och hastighet av Phoxilium som administreras beror på koncentrationen av fosfa Leer el documento completo