Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
perindopril tert-butilamin
HELBA İLAÇ İÇ VE DIŞ SAN. TİC. A.Ş.
C09AA04
perindopril tert-butylamine
1970-01-01
1 / 8 KULLANMA TALİMATI PERPRİL 8 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 8 mg perindopril tert-butilamin içerir. _ _ • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mikrokristalin selüloz, kırmızı demiroksit, kolloildal anhidri silika, magnezyum sterat. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PERPRİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PERPRİL' I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PERPRİL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PERPRİL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PERPRİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PERPRİL anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü adı verilen ilaçlar sınıfındandır. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek kalbinizin damarlara daha rahat kan pompalamasını sağlar. PERPRİL, 30 tabletlik çocuk emniyet kilitli desikatlı PP kapak ile kapatılmış beyaz renkli HDPE şişede takdim edilir. Tabletler koyu kahve renkli, oblong, bikonveks ve tek tarafı çentiklidir. PERPRİL, aşağıdaki rahatsızların tedavisinde kullanılır: Yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisinde, Stabil koroner arter hastalığı olan (kalbi besleyen damarlarda (koroner arterler) daralma sonucu kalbin kanlanmasında azalma) ve kalp krizi geçirmiş kişi ve/veya BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _Y Lugege kogu dokumenti
1 / 16 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PERPRİL 8 mg tablet 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Perindopril tert-butilamin 8,00 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 45.05 mg Yardımcı maddeler için 6. 1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Koyu kahve renkli, oblong, bikonveks, tek tarafı çentikli tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hipertansiyon Hipertansiyon tedavisi (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1) Stabil koroner arter hastalığı Miyokart infarktüsü ve/veya revaskülarizasyon öyküsü olan hastalarda kardiyak olay riskini azaltmada endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Doz, hasta profili ve kan basıncı yanıtına göre bireysel olmalıdır. (Bkz. Bölüm 4.4) UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: PERPRİL’in sabahları günlük tek doz olarak yemeklerden önce alınması önerilmektedir. UYGULAMA ŞEKLI: Oral kullanım içindir. HIPERTANSIYON PERPRİL, tekli tedavide veya diğer antihipertansif ilaç sınıfları ile birliklikte kombine tedavide kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Önerilen başlangıç dozu sabahları alınmak üzere günde 4 mg’dır. Renin-anjiyotensin-aldosteron sistem aktivitesi yüksek olan hastalarda (özellikle, renovasküler hipertansiyon, tuz ve/veya volüm kaybı, kardiyak dekompansasyon veya şiddetli hipertansiyon) başlangıç dozundan sonra kan basıncında aşırı bir düşüş meydana gelebilir. Bu gibi hastalarda 2 mg'lık başlangıç dozu önerilir ve tedaviye başlama tıbbi gözetim altında yapılmalıdır. Başlangıç tedavisinin ilk ayından sonra doz, günde tek seferde 8 mg’a yükseltilebilir. PERPRİL tedavisine başlanmasının ardından semptomatik hipotansiyon oluşabilir; bu daha çok aynı zamanda ya da yakın zamana kadar diüretiklerle tedavi gören hastalarda olur. Bu nedenle, bu hastalarda hacim ve/veya tuz kaybı olabileceğinden dikkatli olunmalıdır. 2 / 16 Eğer mümkünse PERPRİL ile tedaviye başlanmadan 2 – 3 Lugege kogu dokumenti