Peramcard 4 mg/10 mg

Riik: Slovakkia

keel: slovaki

Allikas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saadav alates:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC kood:

C09BB04

Manustamisviis:

perorálne použitie

Ühikuid pakis:

tbl 14x4 mg/10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl 20x4 mg/10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl 28x4 mg/10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al); tbl 30x4 mg

Retsepti tüüp:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutiline rühm:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutiline ala:

Perindopril a amlodipín

Volitamisolek:

R - Aktuálna registrácia

Loa andmise kuupäev:

2016-05-17

Infovoldik

sk
•
sk
•
en
Kontakty a čísla na oddelenie
•
O nás
•
Dotazníky
•
Hlavní predstavitelia
•
Základné dokumenty
•
Zmluvy za ŠÚKL
•
História a súčasnosť
•
Národná spolupráca
•
Medzinárodná spolupráca
•
Poradné orgány
•
Legislatíva
•
Sadzobník ŠÚKL
•
Verejné obstarávanie
•
Vzdelávacie akcie a prezentácie
•
Konzultácie
•
Voľné pracovné miesta
•
Poskytovanie informácií
•
Sťažnosti a petície
•
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia
•
Reklama liekov
•
Vyhlásenie o záujmoch
•
Registrácia humánnych liekov
•
Aktuality v registrácii humánnych liekov
•
Registrácia lieku
•
Postregistračné procesy
•
Elektronické podanie žiadostí
•
Tlačivá
•
Doplňujúce pokyny a oznamy
•
Kontakt
•
Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie
•
Správne poplatky
•
FAQ
•
Inšpekcia
•
Aktuality
•
Pôsobnosť
•
Legislatíva
•
Výroba
•
Lekárenstvo
•
Distribúcia
•
Transfuziológia
•
Postregistračná kontrola kvality
•
Autorizované a evidované laboratória
•
Nakladanie s odpadmi
•
Kontakt
•
Linky
•
FAQ
•
Sartany
•
Bezpečnosť liekov
•
Aktuality
•
Hlásenie o nežiaducich účinkoch
•
Bezpečnostné upozornenia
•
Štúdie bezpečnosti lieku
•
Oznamy držiteľov / DHPC
•
Vakcíny
•
Pokyny
•
Liekové riziko
•
Informácie z PRAC
•
Edukačné materiály
•
Prehľady, prezentácie a publikácie
•
Linky
•
Kontakt
•
Klinické skúšanie liekov
•
Aktuality
•
Databáza klinického skúšania liekov
•
Pokyny
•
Linky
•
Prezentácie
•
Kontakt
•
Laboratórna kontrola
•
Aktuality
•
Laboratórna kontrola
•
Kontakt
•
Linky
•
FAQ
•
Reklama liekov
•
Kontakt
•
Pôsobnosť
•
Základné informácie o reklame liekov
•
Hlásenia o reklame
•
FAQ
•
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia
•
Kontakt
•
Aktuality
•
Legislatíva
•
Pokyny
•
Zoznam výrobcov
•
Zoznam veľkodistribútorov
•
Zdravotnícke pomôcky

Toote omadused

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/01622-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Peramcard 4 mg/5 mg
Peramcard 4 mg/10 mg
Peramcard 8 mg/5 mg
Peramcard 8 mg/10 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Peramcard 4 mg/5 mg
Každá tableta obsahuje 4 mg perindoprilerbumínu/5 mg amlodipínu,
čo zodpovedá 6,94 mg
amlodipíniumbesilátu.
Peramcard 8 mg/5 mg
Každá tableta obsahuje 8 mg perindoprilerbumínu/5 mg amlodipínu,
čo zodpovedá 6,94 mg
amlodipíniumbesilátu.
Peramcard 4 mg/10 mg
Každá tableta obsahuje 4 mg perindoprilerbumínu/10 mg amlodipínu,
čo zodpovedá 13,87 mg
amlodipíniumbesilátu.
Peramcard 8 mg/10 mg
Každá tableta obsahuje 8 mg perindoprilerbumínu/10 mg amlodipínu,
čo zodpovedá 13,87 mg
amlodipíniumbesilátu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Peramcard 4 mg/5 mg
Biele až takmer biele okrúhle bikonvexné neobalené tablety s
priemerom 7 mm.
Peramcard 8 mg/5 mg
Biele až takmer biele okrúhle bikonvexné neobalené tablety s
vyrazeným označením „100“ na jednej strane
a „ INCLUDEPICTURE "cid:[e-mail]19E90" \*
MERGEFORMATINET
“ na
druhej strane, s priemerom 9 mm.
Peramcard 4 mg/10 mg
Biele až takmer biele okrúhle ploché neobalené tablety s
vyrazeným označením „15“ na jednej strane, s
priemerom 9 mm.
Peramcard 8 mg/10 mg
Biele až takmer biele okrúhle bikonvexné neobalené tablety s
vyrazeným označením „5“ na jednej strane, s
priemerom 9,5 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/01622-Z1B
Peramcard je indikovaný ako substitučná liečba na liečbu
esenciálnej hypertenzie a/alebo stabilnej
ischemickej choroby srdca u pacientov už kontrolovaných
perindoprilom a amlodipínom, ktoré sa podávajú
súbežne v rovnakých dávkach (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Jedna tableta užitá denne ako jednotlivá dávka, predno