PAZOPANIB ZENTIVA õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

pasopaniib

Saadav alates:

Zentiva k.s.

ATC kood:

L01EX03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

pasopaniib

Annus:

400mg 60TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
PAZOPANIB ZENTIVA 200 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
PAZOPANIB ZENTIVA 400 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
pasopaniib
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Pazopanib Zentiva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pazopanib Zentiva võtmist
3.
Kuidas Pazopanib Zentiva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pazopanib Zentiva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PAZOPANIB ZENTIVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Pazopanib Zentiva on ravim, mis kuulub _ proteiini kinaasi
inhibiitorite_ rühma._ _ Ravim blokeerib
vähirakkude kasvus ja levikus osalevate valkude aktiivsuse.
Pazopanib Zentiva’t kasutatakse täiskasvanutel:
-
kaugelearenenud või teistesse elunditesse levinud neeruvähi raviks;
-
pehmete
kudede
sarkoomi
teatud
vormide
raviks;
see
on
vähitüüp,
mis
haarab
keha
tugikudesid. See võib tekkida lihastes, veresoontes, rasvkoes või
teistes kudedes, mis toetavad,
ümbritsevad ja kaitsevad elundeid.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PAZOPANIB ZENTIVA VÕTMIST
PAZOPANIB ZENTIVA’T EI TOHI VÕTTA,
-
KUI OLETE pasopaniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
ALLERGILINE.
Kui arvate, et see kehtib teie kohta, PIDAGE NÕU OMA ARSTIGA.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Pazopanib Zentiva võtmist pidage nõu oma arstiga,
-
kui teil on SÜDAMEHAIGUS,
-
kui teil on MAKSAHAIGUS,
-
kui teil on olnud SÜDAMEPUUDULIKKUS VÕI SÜDAMELIHASEINFARKT,
-
kui teil on varem olnud

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pazopanib Zentiva 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Pazopanib Zentiva 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Pazopanib Zentiva 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab pasopaniibvesinikkloriidi, mis vastab 200 mg
pasopaniibile.
Pazopanib Zentiva 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab pasopaniibvesinikkloriidi, mis vastab 400 mg
pasopaniibile.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Pazopanib Zentiva 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kapslikujuline roosa õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel
küljel on pimetrükk „200“ ja mille
mõõtmed on ligikaudu 14,3 mm x 5,7 mm.
Pazopanib Zentiva 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kapslikujuline valge õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel
küljel on pimetrükk „400“ ja mille
mõõtmed on ligikaudu 18,0 mm x 7,1 mm
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Neerurakk-kartsinoom
Pasopaniib on näidustatud esmavaliku ravimina kaugelearenenud
neerurakk-kartsinoomiga
täiskasvanutele ning neile patsientidele, kes on kaugelearenenud
haiguse tõttu saanud eelnevalt
tsütokiinravi.
Pehmete kudede sarkoom
Pasopaniib on näidustatud kaugelearenenud pehmete kudede sarkoomi
teatud alatüüpide raviks
täiskasvanud patsientidel, kes on eelnevalt saanud metastaatilise
haiguse tõttu keemiaravi või kellel on
haigus progresseerunud 12 kuu jooksul pärast (neo)adjuvantravi.
Efektiivsus ja ohutus on kindlaks tehtud ainult pehmete kudede
sarkoomi teatud histoloogiliste alatüüpide
puhul (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravi Pazopanib Zentiva’ga tohib alustada ainult vähivastaste
ravimite manustamise kogemusega arst.
Annustamine
Täiskasvanud
Pasopaniibi soovitatav annus neerurakk-kartsinoomi ja pehmete kudede
sarkoomi raviks on 800 mg üks
kord ööpäevas.
Annuse muutmine
Kõrvaltoimete vähendamiseks tuleb annust