দেশ: এস্তোনিয়া
ভাষা: এস্তোনীয়
সূত্র: Ravimiamet
pasopaniib
Zentiva k.s.
L01EX03
pasopaniib
400mg 60TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE PAZOPANIB ZENTIVA 200 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID PAZOPANIB ZENTIVA 400 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID pasopaniib ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Pazopanib Zentiva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Pazopanib Zentiva võtmist 3. Kuidas Pazopanib Zentiva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Pazopanib Zentiva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PAZOPANIB ZENTIVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Pazopanib Zentiva on ravim, mis kuulub _ proteiini kinaasi inhibiitorite_ rühma._ _ Ravim blokeerib vähirakkude kasvus ja levikus osalevate valkude aktiivsuse. Pazopanib Zentiva’t kasutatakse täiskasvanutel: - kaugelearenenud või teistesse elunditesse levinud neeruvähi raviks; - pehmete kudede sarkoomi teatud vormide raviks; see on vähitüüp, mis haarab keha tugikudesid. See võib tekkida lihastes, veresoontes, rasvkoes või teistes kudedes, mis toetavad, ümbritsevad ja kaitsevad elundeid. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PAZOPANIB ZENTIVA VÕTMIST PAZOPANIB ZENTIVA’T EI TOHI VÕTTA, - KUI OLETE pasopaniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes ALLERGILINE. Kui arvate, et see kehtib teie kohta, PIDAGE NÕU OMA ARSTIGA. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Pazopanib Zentiva võtmist pidage nõu oma arstiga, - kui teil on SÜDAMEHAIGUS, - kui teil on MAKSAHAIGUS, - kui teil on olnud SÜDAMEPUUDULIKKUS VÕI SÜDAMELIHASEINFARKT, - kui teil on varem olnud সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pazopanib Zentiva 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Pazopanib Zentiva 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pazopanib Zentiva 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab pasopaniibvesinikkloriidi, mis vastab 200 mg pasopaniibile. Pazopanib Zentiva 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab pasopaniibvesinikkloriidi, mis vastab 400 mg pasopaniibile. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Pazopanib Zentiva 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kapslikujuline roosa õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „200“ ja mille mõõtmed on ligikaudu 14,3 mm x 5,7 mm. Pazopanib Zentiva 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kapslikujuline valge õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „400“ ja mille mõõtmed on ligikaudu 18,0 mm x 7,1 mm 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Neerurakk-kartsinoom Pasopaniib on näidustatud esmavaliku ravimina kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomiga täiskasvanutele ning neile patsientidele, kes on kaugelearenenud haiguse tõttu saanud eelnevalt tsütokiinravi. Pehmete kudede sarkoom Pasopaniib on näidustatud kaugelearenenud pehmete kudede sarkoomi teatud alatüüpide raviks täiskasvanud patsientidel, kes on eelnevalt saanud metastaatilise haiguse tõttu keemiaravi või kellel on haigus progresseerunud 12 kuu jooksul pärast (neo)adjuvantravi. Efektiivsus ja ohutus on kindlaks tehtud ainult pehmete kudede sarkoomi teatud histoloogiliste alatüüpide puhul (vt lõik 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ravi Pazopanib Zentiva’ga tohib alustada ainult vähivastaste ravimite manustamise kogemusega arst. Annustamine Täiskasvanud Pasopaniibi soovitatav annus neerurakk-kartsinoomi ja pehmete kudede sarkoomi raviks on 800 mg üks kord ööpäevas. Annuse muutmine Kõrvaltoimete vähendamiseks tuleb annust সম্পূর্ণ নথি পড়ুন