PAXIFOR

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Aripiprazolas

Saadav alates:

AS GRINDEKS

ATC kood:

N05AX12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Aripiprazolas

Annus:

20 mg; 15 mg; 10 mg; 5 mg; 30 mg

Ravimvorm:

tabletės

Manustamisviis:

vartoti per burną

Retsepti tüüp:

Receptinis

Terapeutiline ala:

Aripiprazole

Volitamisolek:

Išregistruotas

Loa andmise kuupäev:

2015-07-28

Infovoldik

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PAXIFOR 5 MG TABLETĖS
PAXIFOR 10 MG TABLETĖS
PAXIFOR 15 MG TABLETĖS
Aripiprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra PAXIFOR ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant PAXIFOR
3.
Kaip vartoti PAXIFOR
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti PAXIFOR
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PAXIFOR IR KAM JIS VARTOJAMAS
PAXIFOR SUDĖTYJE YRA VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS ARIPIPRAZOLO. PAXIFOR
PRIKLAUSO ANTIPSICHOZINIŲ
VAISTŲ GRUPEI.
Jis vartojamas suaugusiesiems ir 15 metų bei vyresniems paaugliams,
sergantiems liga, kuriai būdingi
tokie simptomai, kaip antai girdėjimas, matymas arba jutimas to, ko
aplink nėra, įtarumas, klaidingi
įsitikinimai, padrika kalba ir elgsena bei emocijų monotoniškumas,
gydyti. Be to, šia liga sergantys
pacientai gali justi prislėgtumą, kaltę, nerimą ar įtampą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PAXIFOR
PAXIFOR VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra ALERGIJA ARIPIPRAZOLUI ARBA BET KURIAI PAGALBINEI šio
vaisto MEDŽIAGAI (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
PAXIFOR, jeigu:
-
vargina DIDELIS CUKRAUS KIEKIS KRAUJYJE (būdingi jo simptomai yra
pernelyg didelis troškulys,
didelis šlapimo kiekis, apetito padidėjimas ir silpnumas) arba jeigu
Jūsų GIMINAIČIAI SERGA
CUKRINIU DIABETU;
-
būna TRAUKULIŲ;
-
patiriate NEVALINGUS NEREGULIA

Toote omadused

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PAXIFOR 5 mg tabletės
PAXIFOR 10 mg tabletės
PAXIFOR 15 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg aripiprazolo.
Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg aripiprazolo.
Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg aripiprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
_[5 mg tabletės]_
Kiekvienoje tabletėje yra 33,3 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje tabletėje yra 0,12 mg (0,005 mmol) natrio.
_[10 mg tabletės]_
Kiekvienoje tabletėje yra 66,5 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje tabletėje yra 0,24 mg (0,01 mmol) natrio.
_[15 mg tabletės]_
Kiekvienoje tabletėje yra 99,8 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje tabletėje yra 0,36 mg (0,015 mmol) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
_[5 mg tabletės]_
Apvalios (apie 5 mm skersmens), baltos, viena jų pusė ženklinta
„ARZ“, kita

“5“.
_[10 mg tabletės]_
Pailgos (apie 8 mm ilgio ir 4 mm pločio), rausvos su galimomis
tamsesnėmis dėmelėmis, viena tablečių
pusė ženklinta „ARZ“ ir “10“.
_[15 mg tabletės]_
Apvalios (apie 7 mm skersmens), geltonos su galimomis tamsesnėmis
dėmelėmis, viena tablečių pusė
ženklinta „ARZ“ ir “15“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
PAXIFOR skirtas suaugusiųjų ir 15 metų bei vyresnių paauglių
šizofrenijos gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji _
Šizofrenijai gydyti rekomenduojama pradinė PAXIFOR paros dozė yra
10 mg arba 15 mg, palaikomoji –
15 mg. Jos geriamos kartą per parą neatsižvelgiant į valgymą.
Veiksmingos PAXIFOR paros dozės yra 10–30 mg. Didesnių negu 15 mg
paros dozių didesnis
veiksmingumas neįrodytas, nors pavienius pacientus palankiai gali
veikti didesnės dozės. Didžiausios
30 mg paros dozės viršyti negalima.
_Vaikų populiacija _
Šizofrenija sergantiems 15 metų ar vyresniems paaugliams_
_rekomenduojama PAXIFOR paros dozė yra
10 mg. Ji geriam kar