Country: Lithuania
Language: Lithuanian
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Aripiprazolas
AS GRINDEKS
N05AX12
Aripiprazolas
20 mg; 15 mg; 10 mg; 5 mg; 30 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Aripiprazole
Išregistruotas
2015-07-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI PAXIFOR 5 MG TABLETĖS PAXIFOR 10 MG TABLETĖS PAXIFOR 15 MG TABLETĖS Aripiprazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra PAXIFOR ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant PAXIFOR 3. Kaip vartoti PAXIFOR 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti PAXIFOR 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA PAXIFOR IR KAM JIS VARTOJAMAS PAXIFOR SUDĖTYJE YRA VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS ARIPIPRAZOLO. PAXIFOR PRIKLAUSO ANTIPSICHOZINIŲ VAISTŲ GRUPEI. Jis vartojamas suaugusiesiems ir 15 metų bei vyresniems paaugliams, sergantiems liga, kuriai būdingi tokie simptomai, kaip antai girdėjimas, matymas arba jutimas to, ko aplink nėra, įtarumas, klaidingi įsitikinimai, padrika kalba ir elgsena bei emocijų monotoniškumas, gydyti. Be to, šia liga sergantys pacientai gali justi prislėgtumą, kaltę, nerimą ar įtampą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PAXIFOR PAXIFOR VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra ALERGIJA ARIPIPRAZOLUI ARBA BET KURIAI PAGALBINEI šio vaisto MEDŽIAGAI (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti PAXIFOR, jeigu: - vargina DIDELIS CUKRAUS KIEKIS KRAUJYJE (būdingi jo simptomai yra pernelyg didelis troškulys, didelis šlapimo kiekis, apetito padidėjimas ir silpnumas) arba jeigu Jūsų GIMINAIČIAI SERGA CUKRINIU DIABETU; - būna TRAUKULIŲ; - patiriate NEVALINGUS NEREGULIA Read the complete document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS PAXIFOR 5 mg tabletės PAXIFOR 10 mg tabletės PAXIFOR 15 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg aripiprazolo. Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg aripiprazolo. Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg aripiprazolo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _[5 mg tabletės]_ Kiekvienoje tabletėje yra 33,3 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje tabletėje yra 0,12 mg (0,005 mmol) natrio. _[10 mg tabletės]_ Kiekvienoje tabletėje yra 66,5 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje tabletėje yra 0,24 mg (0,01 mmol) natrio. _[15 mg tabletės]_ Kiekvienoje tabletėje yra 99,8 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje tabletėje yra 0,36 mg (0,015 mmol) natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė _[5 mg tabletės]_ Apvalios (apie 5 mm skersmens), baltos, viena jų pusė ženklinta „ARZ“, kita “5“. _[10 mg tabletės]_ Pailgos (apie 8 mm ilgio ir 4 mm pločio), rausvos su galimomis tamsesnėmis dėmelėmis, viena tablečių pusė ženklinta „ARZ“ ir “10“. _[15 mg tabletės]_ Apvalios (apie 7 mm skersmens), geltonos su galimomis tamsesnėmis dėmelėmis, viena tablečių pusė ženklinta „ARZ“ ir “15“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS PAXIFOR skirtas suaugusiųjų ir 15 metų bei vyresnių paauglių šizofrenijos gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji _ Šizofrenijai gydyti rekomenduojama pradinė PAXIFOR paros dozė yra 10 mg arba 15 mg, palaikomoji – 15 mg. Jos geriamos kartą per parą neatsižvelgiant į valgymą. Veiksmingos PAXIFOR paros dozės yra 10–30 mg. Didesnių negu 15 mg paros dozių didesnis veiksmingumas neįrodytas, nors pavienius pacientus palankiai gali veikti didesnės dozės. Didžiausios 30 mg paros dozės viršyti negalima. _Vaikų populiacija _ Šizofrenija sergantiems 15 metų ar vyresniems paaugliams_ _rekomenduojama PAXIFOR paros dozė yra 10 mg. Ji geriam kar Read the complete document