Paracetamol/Ibuprofen ”Viatris” 500+200 mg filmovertrukne tabletter

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

IBUPROFEN, PARACETAMOL

Saadav alates:

Viatris ApS

ATC kood:

N02BE51

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

IBUPROFEN, PARACETAMOL

Annus:

500+200 mg

Ravimvorm:

filmovertrukne tabletter

Loa andmise kuupäev:

2023-06-07

Toote omadused

6. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PARACETAMOL/IBUPROFEN "VIATRIS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32894
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Paracetamol/Ibuprofen "Viatris"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg paracetamol og 200 mg
ibuprofen.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide til råhvide, ovale, filmovertrukne tabletter med en størrelse
på 19,7 mm×9,2 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Paracetamol/Ibuprofen "Viatris" er indiceret til voksne til kortvarig
symptomatisk
behandling af lette til moderate smerter.
Lægemidlet er især egnet til smerter, der kræver kraftigere
analgesi end paracetamol eller
ibuprofen alene.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Kun til kortvarig brug.
Patienten bør konsultere en læge, hvis symptomerne varer ved eller
forværres, eller hvis
der er behov for lægemidlet i mere end 3 dage.
Bivirkninger kan minimeres ved at anvende den laveste, effektive dosis
i kortest mulig tid,
der er nødvendig for at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4).
_Voksne _
_dk_hum_67457_spc.doc_
_Side 1 af 17_
En tablet op til tre gange daglig. Intervallet mellem hver enkelt
dosis skal være mindst seks
timer.
Hvis dosis med en tablet ikke kontrollerer symptomerne, kan der tages
maksimalt to
tabletter op til tre gange daglig. På grund af indholdet af
paracetamol er den enkelte dosis
på to tabletter beregnet til patienter med en legemsvægt på 60 kg
eller derover. Intervallet
mellem hver enkelt dosis skal være mindst seks timer.
Den maksimale daglige dosis er seks tabletter (3000 mg paracetamol,
1200 mg ibuprofen).
Denne dosis må ikke overskrides i løbet af hver periode på 24
timer.
_Ældre _
Der kræves ingen særlige dosismodifikationer (se pkt. 4.4).
Ældre har forhøjet risiko for alvorlige bivirkningskonsekvenser.
Hvis behandling med et
NSAID skønnes at være nødvendig, skal den laveste, effektive dosis
anvendes i kortest
mulig tid. Patienten skal monitoreres regel