País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
IBUPROFEN, PARACETAMOL
Viatris ApS
N02BE51
IBUPROFEN, PARACETAMOL
500+200 mg
filmovertrukne tabletter
2023-06-07
6. JULI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR PARACETAMOL/IBUPROFEN "VIATRIS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 32894 1. LÆGEMIDLETS NAVN Paracetamol/Ibuprofen "Viatris" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg paracetamol og 200 mg ibuprofen. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Hvide til råhvide, ovale, filmovertrukne tabletter med en størrelse på 19,7 mm×9,2 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Paracetamol/Ibuprofen "Viatris" er indiceret til voksne til kortvarig symptomatisk behandling af lette til moderate smerter. Lægemidlet er især egnet til smerter, der kræver kraftigere analgesi end paracetamol eller ibuprofen alene. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Kun til kortvarig brug. Patienten bør konsultere en læge, hvis symptomerne varer ved eller forværres, eller hvis der er behov for lægemidlet i mere end 3 dage. Bivirkninger kan minimeres ved at anvende den laveste, effektive dosis i kortest mulig tid, der er nødvendig for at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4). _Voksne _ _dk_hum_67457_spc.doc_ _Side 1 af 17_ En tablet op til tre gange daglig. Intervallet mellem hver enkelt dosis skal være mindst seks timer. Hvis dosis med en tablet ikke kontrollerer symptomerne, kan der tages maksimalt to tabletter op til tre gange daglig. På grund af indholdet af paracetamol er den enkelte dosis på to tabletter beregnet til patienter med en legemsvægt på 60 kg eller derover. Intervallet mellem hver enkelt dosis skal være mindst seks timer. Den maksimale daglige dosis er seks tabletter (3000 mg paracetamol, 1200 mg ibuprofen). Denne dosis må ikke overskrides i løbet af hver periode på 24 timer. _Ældre _ Der kræves ingen særlige dosismodifikationer (se pkt. 4.4). Ældre har forhøjet risiko for alvorlige bivirkningskonsekvenser. Hvis behandling med et NSAID skønnes at være nødvendig, skal den laveste, effektive dosis anvendes i kortest mulig tid. Patienten skal monitoreres regel Llegiu el document complet