PACLITAXEL SANOSWISS infusioonilahuse kontsentraat

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

paklitakseel

Saadav alates:

UAB SanoSwiss

ATC kood:

L01CD01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

paklitakseel

Annus:

6mg 1ml 5ml 1TK; 6mg 1ml 50ml 1TK; 6mg 1ml 25ml 1TK

Ravimvorm:

infusioonilahuse kontsentraat

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PACLITAXEL SANOSWISS, 6 MG/ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
Paklitakseel
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Paclitaxel Sanoswiss ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Paclitaxel Sanoswiss’i kasutamist
3.
Kuidas Paclitaxel Sanoswiss’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Paclitaxel Sanoswiss’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PACLITAXEL SANOSWISS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Paclitaxel Sanoswiss sisaldab toimeainet paklitakseeli.
Paklitakseel on tsütostaatikum (vähivastane ravim). Paklitakseel
pärsib vähirakkude kasvu, mis viib
lõpuks nende hävimiseni. See võib peatada kasvajarakkude jagunemise
ja kasvamise.
Paclitaxel Sanoswiss’i kasutatakse erinevat tüüpi vähi raviks,
nt:
-
munasarjavähk (kaugelearenenud, koos haiguse asukoha muutusega
(metastaasidega) või pärast
kõhuseina tehtud kirurgilist lõiget alles jäänud üle 1 cm kasvaja
korral);
-
rinnanäärmevähk (varase rinnanäärmevähi ravi pärast esmase
kasvaja eemaldamist kirurgiliselt,
kaugelearenenud ja koos haiguse asukoha muutusega (metastaasidega)
kasvaja korral);
-
(kaugelearenenud) mitteväikerakk-kopsuvähk;
-
nahavähk (Kaposi sarkoom), mis on seotud AIDS-iga.
Paclitaxel Sanoswiss’i võib manustada iseseisvalt või
kombinatsioonis tsisplatiini või ravimiga, mis
kuulub antratsükliinide gruppi (nt doksorubitsiin) või
trastuzumabiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PACLITAXEL SANOSWISS’I KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE PACLITAXEL SANOSWISS’I
-
kui olete paklitakseeli või selle ravimi mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6), eriti
makrogoolglütserool-riitsinole

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Paclitaxel Sanoswiss, 6 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 6 mg paklitakseeli.
5 ml viaal sisaldab 30 mg paklitakseeli.
16,7 ml viaal sisaldab 100 mg paklitakseeli.
25 ml viaal sisaldab 150 mg paklitakseeli.
50 ml viaal sisaldab 300 mg paklitakseeli.
INN.
_Paclitaxelum _
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Etanool, veevaba: 396 mg/ml
Makrogoolglütserool-riitsinoleaat: 527 mg/ml
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Selge, värvitu või kergelt kollane viskoosne lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Munasarja kartsinoom _
Kaugelearenenud või esialgse laparatoomia järgselt residuaalse (
>
1 cm) munasarja kartsinoomi
esimese rea kemoteraapia kombinatsioonis tsisplatiiniga.
Metastaatilise munasarja kartsinoomi teise rea kemoteraapia, kui
standardravi plaatinapreparaatidega
ebaõnnestub.
_Rinnanäärme kartsinoom _
Lümfisõlmedesse metastaseerunud rinnanäärme kartsinoomi
adjuvantravi antratsükliin- ja
tsüklofosfamiidravi (AC) järgselt. Adjuvantravi paklitakseeliga
käsitletakse kui alternatiivset
pikendust AC-ravile.
Kaugelearenenud või metastaatilise rinnanäärme kartsinoomi esmane
ravi kombinatsioonis
antratsükliiniga patsientidel, kellele antratsükliinravi sobib või
trastuzumabiga patsientidel, kellel on
immuunhistokeemiliselt kindlaks määratud inimese teist tüüpi
kasvufaktori (HER-2) üleekspressioon 3+
tasemel ning kellele antratsükliinravi ei sobi (vt lõigud 4.4 ja
5.1).
Metastaatilise rinnanäärme kartsinoomi monoteraapia patsientidel,
kellel standardne ravi antratsükliiniga
ei ole andnud soovitud tulemusi või kellele see ei sobi.
_Kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähk _
Paklitakseel kombinatsioonis tsisplatiiniga on näidustatud
mitteväikerakk-kopsuvähi raviks patsientidel,
kellel kirurgilist ja/või kiiritusravi ei saa teostada.
_AIDS-iga seotud Kaposi sarkoom _
AIDS-iga seotud ka