Oxytobel 10 IE/ml injektionsvæske, opløsning

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

OXYTOCIN

Saadav alates:

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

ATC kood:

QH01BB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

oxytocin

Annus:

10 IE/ml

Ravimvorm:

injektionsvæske, opløsning

Terapeutiline rühm:

Får, Ged, Hest, Hund, Kat, Kvæg, Svin

Loa andmise kuupäev:

2015-08-06

Toote omadused

15. JANUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYTOBEL, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28634
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Oxytobel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Aktivt stof
Oxytocin
16,6 µg (svarende til 10 IE oxytocin)
Hjælpestof
Chlorbutanolhemihydrat
3,0 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Heste, (hopper), kvæg (køer), svin (søer), får, geder, hunde
(tæver) og katte (hunkatte)_._
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hos hoppen, koen, soen, fåret, geden, tæven og hunkatten indiceres
produktet til:

Obstetrisk anvendelse (stimulation af sammentrækninger i livmoderen
for at lette
fødsel ved en fuldt udvidet livmoderhals, fremme involution af
livmoderen efter
fødslen, hjælpe til kontrol af blødning efter fødsel).

Fremme af mælketilløb i tilfælde af agalakti.
_dk_hum_51833_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til tilfælde af obstruktiv dystoki og/eller i
tilfælde af at livmoderhalsen
ikke udvides.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Adrenalin på fysiologiske niveauer reducerer effekten af oxytocin på
livmoderen eller
brystkirtlerne betydeligt. Af den grund bør dyret ikke være
opskræmt, hvis der ønskes en
fuld oxytocin-effekt for enten at få mælken til at "løbe til" eller
fremkalde
sammentrækninger i livmoderen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Når det veterinære lægemiddel anvendes som hjælp ved fødsel, skal
livmoderhalsudvidelse
bekræftes inden indgivelse for at forebygge risikoen for fosterdød
og mulig sprængning af
livmoderen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Gravide eller ammende kvinder bør undgå håndtering af produktet, da
det kan medføre
sammentrækning af glat muskulatur (f.e