Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OXYTOCIN
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
QH01BB02
oxytocin
10 IE/ml
injektionsvæske, opløsning
Får, Ged, Hest, Hund, Kat, Kvæg, Svin
2015-08-06
15. JANUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR OXYTOBEL, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 28634 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Oxytobel 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Aktivt stof Oxytocin 16,6 µg (svarende til 10 IE oxytocin) Hjælpestof Chlorbutanolhemihydrat 3,0 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Heste, (hopper), kvæg (køer), svin (søer), får, geder, hunde (tæver) og katte (hunkatte)_._ 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hos hoppen, koen, soen, fåret, geden, tæven og hunkatten indiceres produktet til: Obstetrisk anvendelse (stimulation af sammentrækninger i livmoderen for at lette fødsel ved en fuldt udvidet livmoderhals, fremme involution af livmoderen efter fødslen, hjælpe til kontrol af blødning efter fødsel). Fremme af mælketilløb i tilfælde af agalakti. _dk_hum_51833_spc.doc_ _Side 1 af 5_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til tilfælde af obstruktiv dystoki og/eller i tilfælde af at livmoderhalsen ikke udvides. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Adrenalin på fysiologiske niveauer reducerer effekten af oxytocin på livmoderen eller brystkirtlerne betydeligt. Af den grund bør dyret ikke være opskræmt, hvis der ønskes en fuld oxytocin-effekt for enten at få mælken til at "løbe til" eller fremkalde sammentrækninger i livmoderen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Når det veterinære lægemiddel anvendes som hjælp ved fødsel, skal livmoderhalsudvidelse bekræftes inden indgivelse for at forebygge risikoen for fosterdød og mulig sprængning af livmoderen. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Gravide eller ammende kvinder bør undgå håndtering af produktet, da det kan medføre sammentrækning af glat muskulatur (f.e Læs hele dokumentet