OXYCODONE KALCEKS süste-/infusioonilahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

oksükodoon

Saadav alates:

Kalceks AS

ATC kood:

N02AA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

oxycodone

Annus:

10mg 1ml 1ml 5TK; 10mg 1ml 2ml 5TK; 10mg 1ml 1ml 25TK; 10mg 1ml 2ml 10TK; 10mg 1ml 1ml 10TK

Ravimvorm:

süste-/infusioonilahus

Retsepti tüüp:

N

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
OXYCODONE KALCEKS, 10 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
OXYCODONE KALCEKS, 50 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
oksükodoonvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Oxycodone Kalceks ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Oxycodone Kalceksi kasutamist
3.
Kuidas Oxycodone Kalceksit kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Oxycodone Kalceksit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON OXYCODONE KALCEKS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Selle süsti on teile määranud teie arst mõõduka kuni raske valu
leevendamiseks. Ravimi toimeaine on
oksükodoon, mis kuulub tugevatoimeliste valuvaigistite rühma.
Oxycodone Kalceks on näidustatud ainult täiskasvanutele.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE OXYCODONE KALCEKSI KASUTAMIST_ _
OXYCODONE KALCEKSIT EI TOHI KASUTADA
-
kui olete oksükodooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on teadaolev ülitundlikkus morfiini või teiste opioidide
suhtes;
-
kui
teil
on
hingamisprobleemid,
nt
raske
krooniline
obstruktiivne
kopsuhaigus,
raske
bronhiaalastma või raske hingamisfunktsiooni häire. Teie arst on
teile öelnud, kui teil on mõni
nendest seisunditest. Sümptomite hulka võivad kuuluda õhupuudus,
köha või oodatust aeglasem
või nõrgem hingamine;
-
kui teil on südameprobleem pärast pikaajalist kopsuhaigust (nn
_cor pulmonale_
);
-
kui teil on seisund, mille korral peensool ei toimi korralikult
(paral

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Oxycodone Kalceks, 10 mg/ml süste-/infusioonilahus
Oxycodone Kalceks, 50 mg/ml süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Oxycodone Kalceks
_10 MG/ML_
:
Üks 1 ml ampull sisaldab 10 mg oksükodoonvesinikkloriidi (vastab 9
mg oksükodoonile).
Üks 2 ml ampull sisaldab 20 mg oksükodoonvesinikkloriidi (vastab 18
mg oksükodoonile).
Oxycodone Kalceks
_50 MG/ML_
:
Üks 1 ml ampull sisaldab 50 mg oksükodoonvesinikkloriidi (vastab 45
mg oksükodoonile).
INN
_. Oxycodonum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus (süste/infusioon).
Läbipaistev värvitu lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.
Lahuse pH on 4,5...5,5.
Osmolaalsus on ligikaudu 285 mOsmol/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Mõõdukas kuni tugev valu vähi ja postoperatiivse valuga
patsientidel.
Tugev valu, mis nõuab tugevatoimelise opioidi kasutamist.
Ravim on näidustatud ainult täiskasvanutele.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Annust
tuleb
kohandada
vastavalt
valu
tugevusele,
patsiendi
üldseisundile
ja
varasematele
või
kaasuvatele ravimitele.
_Täiskasvanud vanuses üle 18 aasta _
Soovitatavad on järgmised algannused. Annuse järkjärguline
suurendamine võib olla vajalik, kui
analgeesia ei ole piisav või valu tugevneb.
i.v. (boolus): Lahjendada kontsentratsioonini 1 mg/ml 9 mg/ml (0,9%)
naatriumkloriidi süstelahusega,
50 mg/ml (5%) dekstroosilahusega või süsteveega. Boolusannus 1 kuni
10 mg manustada aeglaselt 1...2
minuti jooksul.
Annuseid ei tohi manustada sagedamini kui iga 4 tunni järel.
i.v.
(infusioon):
Lahjendada
kontsentratsioonini
1
mg/ml
9 mg/ml
(0,9%)
naatriumkloriidi
süstelahusega, 50 mg/ml (5%) dekstroosilahusega või süsteveega.
Soovitatav algannus on 2 mg/tunnis.
i.v. (PCA,
_patient controlled analgesia_
): Lahjendada kontsentratsioonini 1 mg/ml 9 mg/ml (0,9%)
naatriumkloriidi süstelahusega, 50 mg/ml (5%) dekstroosilahusega või
süsteveega.
Boolusannused 0,03 mg/kg tuleb manustada minima