País: Estònia
Idioma: estonià
Font: Ravimiamet
oksükodoon
Kalceks AS
N02AA05
oxycodone
10mg 1ml 1ml 5TK; 10mg 1ml 2ml 5TK; 10mg 1ml 1ml 25TK; 10mg 1ml 2ml 10TK; 10mg 1ml 1ml 10TK
süste-/infusioonilahus
N
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE OXYCODONE KALCEKS, 10 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS OXYCODONE KALCEKS, 50 MG/ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS oksükodoonvesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Oxycodone Kalceks ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Oxycodone Kalceksi kasutamist 3. Kuidas Oxycodone Kalceksit kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Oxycodone Kalceksit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON OXYCODONE KALCEKS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Selle süsti on teile määranud teie arst mõõduka kuni raske valu leevendamiseks. Ravimi toimeaine on oksükodoon, mis kuulub tugevatoimeliste valuvaigistite rühma. Oxycodone Kalceks on näidustatud ainult täiskasvanutele. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE OXYCODONE KALCEKSI KASUTAMIST_ _ OXYCODONE KALCEKSIT EI TOHI KASUTADA - kui olete oksükodooni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on teadaolev ülitundlikkus morfiini või teiste opioidide suhtes; - kui teil on hingamisprobleemid, nt raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, raske bronhiaalastma või raske hingamisfunktsiooni häire. Teie arst on teile öelnud, kui teil on mõni nendest seisunditest. Sümptomite hulka võivad kuuluda õhupuudus, köha või oodatust aeglasem või nõrgem hingamine; - kui teil on südameprobleem pärast pikaajalist kopsuhaigust (nn _cor pulmonale_ ); - kui teil on seisund, mille korral peensool ei toimi korralikult (paral Llegiu el document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Oxycodone Kalceks, 10 mg/ml süste-/infusioonilahus Oxycodone Kalceks, 50 mg/ml süste-/infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Oxycodone Kalceks _10 MG/ML_ : Üks 1 ml ampull sisaldab 10 mg oksükodoonvesinikkloriidi (vastab 9 mg oksükodoonile). Üks 2 ml ampull sisaldab 20 mg oksükodoonvesinikkloriidi (vastab 18 mg oksükodoonile). Oxycodone Kalceks _50 MG/ML_ : Üks 1 ml ampull sisaldab 50 mg oksükodoonvesinikkloriidi (vastab 45 mg oksükodoonile). INN _. Oxycodonum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahus (süste/infusioon). Läbipaistev värvitu lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi. Lahuse pH on 4,5...5,5. Osmolaalsus on ligikaudu 285 mOsmol/kg. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Mõõdukas kuni tugev valu vähi ja postoperatiivse valuga patsientidel. Tugev valu, mis nõuab tugevatoimelise opioidi kasutamist. Ravim on näidustatud ainult täiskasvanutele. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Annust tuleb kohandada vastavalt valu tugevusele, patsiendi üldseisundile ja varasematele või kaasuvatele ravimitele. _Täiskasvanud vanuses üle 18 aasta _ Soovitatavad on järgmised algannused. Annuse järkjärguline suurendamine võib olla vajalik, kui analgeesia ei ole piisav või valu tugevneb. i.v. (boolus): Lahjendada kontsentratsioonini 1 mg/ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusega, 50 mg/ml (5%) dekstroosilahusega või süsteveega. Boolusannus 1 kuni 10 mg manustada aeglaselt 1...2 minuti jooksul. Annuseid ei tohi manustada sagedamini kui iga 4 tunni järel. i.v. (infusioon): Lahjendada kontsentratsioonini 1 mg/ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusega, 50 mg/ml (5%) dekstroosilahusega või süsteveega. Soovitatav algannus on 2 mg/tunnis. i.v. (PCA, _patient controlled analgesia_ ): Lahjendada kontsentratsioonini 1 mg/ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusega, 50 mg/ml (5%) dekstroosilahusega või süsteveega. Boolusannused 0,03 mg/kg tuleb manustada minima Llegiu el document complet