Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Estriolis
Aspen Pharma Trading Limited
G03CA04
Estriolis
500 µg
ovulės
vartoti į makštį
Receptinis
Estriol
Perregistruotas
1997-06-06
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI OVESTIN 500 MIKROGRAMŲ OVULĖS estriolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ovestin ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ovestin 3. Kaip vartoti Ovestin 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ovestin 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA OVESTIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Ovestin priklauso vaistų grupei, vadinamiesiems į makštį vartojamais hormonų pakeičiamosios terapijos (HPT) vaistais. Jo sudėtyje yra moteriškojo hormono estriolio (estrogeno). Ovestin yra skirtas moterims po menopauzės, kurioms po paskutinių natūralių mėnesinių jau praėjo bent 12 mėnesių. Vartojamas palengvinti menopauzės simptomus makštyje, pavyzdžiui, sausumą ar sudirginimą. Medicininiais terminais tai vadinama "makšties atrofija". Ją sukelia sumažėjęs estrogeno kiekis Jūsų organizme. Taip atsitinka natūraliai po menopauzės. Jeigu kiaušidės chirurginiu būdu pašalinamos prieš menopauzę (atliekama ovarektomija), estrogenų gamyba nutrūksta labai staiga. Dėl estrogenų trūkumo menopauzės metu makšties sienelė gali suplonėti ir išsausėti. Dėl to lytiniai santykiai gali tapti skausmingi, gali atsirasti makšties niežulys ir infekcijos. Be to, estrogenų trūkumas gali sukelti tokius simptomus, kaip šlapimo nelaikymas ar pasikartojantis šlapimo pūslės uždegimas. Ovestin veikia pakeisdamas estrogeną, kuris įprastai gaminama Lugege kogu dokumenti
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ovestin 500 mikrogramų ovulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje ovulėje yra 500 mikrogramų estriolio. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje ovulėje yra 0,0249–0,1249 g makrogolio cetostearilo eterio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Ovulė. Baltos, smailėjančios formos ovulės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vaginalinių estrogeno trūkumo simptomų gydymas: o Dėl estrogeno trūkumo pasireiškusių vaginalinės atrofijos simptomų gydymas pomenopauzinio amžiaus moterims. Priešoperacinė ir pooperacinė terapija moterims po menopauzės atliekant makšties operaciją. Diagnostikai: atrofinio gimdos kaklelio tyrimui, esant abejotinam tepinėliui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Ovestin sudėtyje yra tik estrogeno, jį gali vartoti gimdą turinčios moterys bei moterys, kurioms gimda yra pašalinta. Dozavimas Apatinio urogenitalinio trakto atrofijos gydymas: pirmąsias savaites (ne ilgiau kaip 4 savaites ) 1 kartą per parą dėti po 1 ovulę, vėliau, simptomams silpnėjant, dozė laipsniškai mažinama iki palaikomosios (t. y., po 1 ovulę 2 kartus per savaitę). Priešoperacinė ir pooperacinė terapija moterims po menopauzės, kurioms operuojama makštis: 2 savaites iki operacijos dėti po 1 ovulę 1 kartą per parą; po operacijos 2 savaites dėti po 1 ovulę 2 kartus per savaitę. Diagnostikai esant abejotinam atrofiško gimdos kaklelio tepinėliui: 1 savaitę dėti po 1 ovulę kas antrą parą, kol bus paimtas kitas gimdos kaklelio tepinėlis. Pamirštą pavartoti įprastą dozę reikia pavartoti tuoj pat prisiminus, išskyrus atvejį, kai pamiršta dozė prisimenama tik kitos dozės vartojimo dieną. Tokiu atveju pamirštos dozės vartoti negalima, o toliau gydytis įprastai. Dvi dozes vartoti tą pačią dieną draudžiama. Pomenopauzinių simptomų gydymą reikia pradėti ar jį tęsti v Lugege kogu dokumenti