OTILONIO QUALIGEN 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

OTILONIO BROMURO

Saadav alates:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATC kood:

A03AB06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

OTILONIUM BROMIDE

Annus:

40 mg

Ravimvorm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Koostis:

OTILONIO BROMURO 40 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Otilonio, bromuro de

Toote kokkuvõte:

OTILONIO QUALIGEN 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 08/01/2015 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2015-01-08

Infovoldik

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
OTILONIO QUALIGEN 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
otilonio bromuro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico,incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Otilonio Qualigen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Otilonio Qualigen
3.
Cómo tomar Otilonio Qualigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Otilonio Qualigen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OTILONIO QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Otilonio Qualigen
contiene
el
principio
activo
otilonio
bromuro,
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos que actúan disminuyendo las contracciones intestinales.
Otilonio se utiliza para el tratamiento de los espasmos y alteraciones
de la motilidad gastrointestinal en
adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OTILONIO QUALIGEN
NO TOME OTILONIO QUALIGEN:

si es alérgico al otilonio bromuro o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

si padece de obstrucción intestinal.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Otilonio Qualigen si:

Está tomando varios medicamentos y/o es un paciente de edad avanzada

tiene glaucoma (aumento de la presión en el ojo)

tiene hipertrofia de próstata (agrandamiento de la próstata)

tiene estenosis pilórica (dificultad en el paso del contenido del
estómago al intestino)

tiene problemas de híga

Toote omadused

1 de 4
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Otilonio Qualigen 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 40 mg de otilonio bromuro.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos son redondos y de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Otilonio comprimidos recubiertos con película está indicado para el
tratamiento de estados espásticos y
discinesias gastrointestinales en adultos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de 40 mg de otilonio bromuro (1 comprimido)
dos o tres veces al día.
_Población pediátrica_
Otilonio no ha sido estudiado en niños ni adolescentes. Por lo tanto,
la seguridad y eficacia no han sido
establecidas y el producto no debe emplearse en niños ni
adolescentes.
Forma de administración
Vía oral.
Los comprimidos deben tomarse 20 minutos antes de las comidas con
medio vaso de agua. La duración
máxima del tratamiento es de 4 semanas.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al otilonio bromuro, o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Obstrucción intestinal.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Este medicamento debe administrarse con precaución en pacientes
polimedicados y/o de edad avanzada,
pacientes
con
glaucoma,
hipertrofia
de
próstata,
estenosis
pilórica,
insuficiencia
hepática
o
renal,
taquicardia, insuficiencia cardíaca, hipertiroidismo, colitis
ulcerosa y reflujo esofágico.
2 de 4
_Población pediátrica_
No debe administrase a niños y adolescentes.
_Excipientes _
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por
comprimido; esto es, esencialmente
“exento de sodio·.
4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN
No se han realizado estudios de interacciones .
4.6. FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA
Fertilidad
No se dispone de información relativa al efecto d