Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OTILONIO BROMURO
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
A03AB06
OTILONIUM BROMIDE
40 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
OTILONIO BROMURO 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Otilonio, bromuro de
OTILONIO QUALIGEN 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 08/01/2015 Comercializado
Autorizado
2015-01-08
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE OTILONIO QUALIGEN 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG otilonio bromuro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Otilonio Qualigen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Otilonio Qualigen 3. Cómo tomar Otilonio Qualigen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Otilonio Qualigen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OTILONIO QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Otilonio Qualigen contiene el principio activo otilonio bromuro, que pertenece a un grupo de medicamentos que actúan disminuyendo las contracciones intestinales. Otilonio se utiliza para el tratamiento de los espasmos y alteraciones de la motilidad gastrointestinal en adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OTILONIO QUALIGEN NO TOME OTILONIO QUALIGEN: si es alérgico al otilonio bromuro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si padece de obstrucción intestinal. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Otilonio Qualigen si: Está tomando varios medicamentos y/o es un paciente de edad avanzada tiene glaucoma (aumento de la presión en el ojo) tiene hipertrofia de próstata (agrandamiento de la próstata) tiene estenosis pilórica (dificultad en el paso del contenido del estómago al intestino) tiene problemas de híga Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 4 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Otilonio Qualigen 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 40 mg de otilonio bromuro. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos son redondos y de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Otilonio comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de estados espásticos y discinesias gastrointestinales en adultos 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es de 40 mg de otilonio bromuro (1 comprimido) dos o tres veces al día. _Población pediátrica_ Otilonio no ha sido estudiado en niños ni adolescentes. Por lo tanto, la seguridad y eficacia no han sido establecidas y el producto no debe emplearse en niños ni adolescentes. Forma de administración Vía oral. Los comprimidos deben tomarse 20 minutos antes de las comidas con medio vaso de agua. La duración máxima del tratamiento es de 4 semanas. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al otilonio bromuro, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Obstrucción intestinal. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Este medicamento debe administrarse con precaución en pacientes polimedicados y/o de edad avanzada, pacientes con glaucoma, hipertrofia de próstata, estenosis pilórica, insuficiencia hepática o renal, taquicardia, insuficiencia cardíaca, hipertiroidismo, colitis ulcerosa y reflujo esofágico. 2 de 4 _Población pediátrica_ No debe administrase a niños y adolescentes. _Excipientes _ Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio·. 4.5. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN No se han realizado estudios de interacciones . 4.6. FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA Fertilidad No se dispone de información relativa al efecto d Lesen Sie das vollständige Dokument