OROTRAL ORAL.SOL 1MG/ML

Riik: Kreeka

keel: kreeka

Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Toimeaine:

RISPERIDONE

Saadav alates:

ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Μενάνδρου 54,, 104 31 104 31, Αθήνα 210.5224830

ATC kood:

N05AX08

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

RISPERIDONE

Annus:

1MG/ML

Ravimvorm:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Koostis:

RISPERIDONE 1MG

Manustamisviis:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Retsepti tüüp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeutiline ala:

RISPERIDONE

Toote kokkuvõte:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802792001016 BTx 1 BOTTLE x 100ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802792001023 BTx 1 BOTTLE x 150ML 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Volitamisolek:

Εγκεκριμένο

Infovoldik

_ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ_
_OROTRAL_
_RISPERIDONE,_
_ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 1MG/ML_
_1.1._
_           _
_ΟΝΟΜΑΣΙΑ_
_:_
_OROTRAL_
_1.2. _
_Σ_
_ΥΝΘΕΣΗ_
_: _
_Δραστική ουσία: Risperidone_
_Έκδοχα: Tartaric acid, Benzoic acid, Sodium hydroxide, Purified water._
_1.3. _
_Φ_
_ΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ_
_ _
_ΜΟΡΦΗ_
_:_
_Πόσιμο διάλυμα._
_1.4._
_Π_
_ΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ_
_ Σ_
_Ε_
_ Δ_
_ΡΑΣΤΙΚΗ_
_ Ο_
_ΥΣΙΑ_
_:_
_Το 1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 1 mg Risperidone._
_1.5._
_Π_
_ΕΡΙΓΡΑΦΗ_
_ - Σ_
_ΥΣΚΕΥΑΣΙΑ_
Πόσιμο διάλυμα 1mg/ml: Φιάλη των 100ml και των 150ml βαθμολογημένη σε ml.
_1.6. _
_Φ_
_ΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ_
_ _
_ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ_
_:_
_Αντιψυχωτικό._
_1.7. _
_Δ_
_ΙΚΑΙΟΥΧΟΣ_
_ Π_
_ΡΟΪΟΝΤΟΣ_
_:_
_OROPHARM TRADING LTD, Κύπρος.  _
_1.8. _
_Π_
_ΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ_
_- Σ_
_ΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ_
_:_
_                    RAFARM AEBE._
_1.9. _
_Υ_
_ΠΕΥΘΥΝΟΣ_
_ Κ_
_ΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ_
_:_
Σ.Μ. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΙΟΝΤΑ ΕΠΕ_, Αγίου Όρους 43-45.18545 Πειραιάς,Τηλ.210 4284211,  _
_Fax [phone]._
_2._
_ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ_
_2.1._
_Γ_
_ΕΝΙΚΕΣ_
_ _
_ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ_
_:_
_Το OROTRAL είναι ένα αντιψυχωσικό φάρμακο που ανήκει σε μια νέα κατηγορία αντιψυχωσικών  _
_ουσιών παραγώγων της βενζισοξαζόλης._
_2.2._
_ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ_
_:_
_Το   OROTRAL   ενδείκνυται   για   την   θεραπεία   ομάδων   ασθενών   με   σχιζοφρ

Toote omadused

_ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_
_OROTRAL_
_OROTRAL_
_RISPERIDONE 1MG/ML_
_ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ_
_1. _
_ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:_
_OROTRAL_
_2. _
_ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:_
_To 1ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 1mg Risperidone_
_3. _
_ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:_
_Πόσιμο διάλυμα._
_4._
_ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:_
_4.1. _
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:_
_Το  OROTRAL  ενδείκνυται   για   την   θεραπεία   ομάδων   ασθενών   με   σχιζοφρένεια,  _
_συμπεριλαμβανομένου του πρώτου ψυχωσικού επεισοδίου, των οξειών σχιζοφρενικών εξάρσεων,  _
_της χρόνιας σχιζοφρένειας και άλλων ψυχωσικών καταστάσεων, στις οποίες θετικά συμπτώματα  _
_(όπως ψευδαισθήσεις, παραληρητικές ιδέες, διαταραχές σκέψης, εχθρικότητα, καχυποψία) ή/και  _
_αρνητικά   συμπτώματα   (όπως   άμβλυνση   του   συναισθήματος,   συναισθηματική   και   κοινωνική  _
_απόσυρση, δυσκολία στην ομιλία) είναι έντονα. Το  OROTRAL  επίσης, απαλύνει τις διαταραχές  _
_του συναισθήματος (όπως κατάθλιψη, συναισθήματα ενοχής, άγχος) που συσχετίζονται με την  _
_σχιζοφρένεια._
_Το  OROTRAL  είναι   επίσης   αποτελεσματικό   στη   δ�