Страна: Гърция
Език: гръцки
Източник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
RISPERIDONE
ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Μενάνδρου 54,, 104 31 104 31, Αθήνα 210.5224830
N05AX08
RISPERIDONE
1MG/ML
ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
RISPERIDONE 1MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
RISPERIDONE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802792001016 BTx 1 BOTTLE x 100ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802792001023 BTx 1 BOTTLE x 150ML 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
_ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ_ _OROTRAL_ _RISPERIDONE,_ _ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 1MG/ML_ _1.1._ _ _ _ΟΝΟΜΑΣΙΑ_ _:_ _OROTRAL_ _1.2. _ _Σ_ _ΥΝΘΕΣΗ_ _: _ _Δραστική ουσία: Risperidone_ _Έκδοχα: Tartaric acid, Benzoic acid, Sodium hydroxide, Purified water._ _1.3. _ _Φ_ _ΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ_ _ _ _ΜΟΡΦΗ_ _:_ _Πόσιμο διάλυμα._ _1.4._ _Π_ _ΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ_ _ Σ_ _Ε_ _ Δ_ _ΡΑΣΤΙΚΗ_ _ Ο_ _ΥΣΙΑ_ _:_ _Το 1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 1 mg Risperidone._ _1.5._ _Π_ _ΕΡΙΓΡΑΦΗ_ _ - Σ_ _ΥΣΚΕΥΑΣΙΑ_ Πόσιμο διάλυμα 1mg/ml: Φιάλη των 100ml και των 150ml βαθμολογημένη σε ml. _1.6. _ _Φ_ _ΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ_ _ _ _ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ_ _:_ _Αντιψυχωτικό._ _1.7. _ _Δ_ _ΙΚΑΙΟΥΧΟΣ_ _ Π_ _ΡΟΪΟΝΤΟΣ_ _:_ _OROPHARM TRADING LTD, Κύπρος. _ _1.8. _ _Π_ _ΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ_ _- Σ_ _ΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ_ _:_ _ RAFARM AEBE._ _1.9. _ _Υ_ _ΠΕΥΘΥΝΟΣ_ _ Κ_ _ΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ_ _:_ Σ.Μ. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΙΟΝΤΑ ΕΠΕ_, Αγίου Όρους 43-45.18545 Πειραιάς,Τηλ.210 4284211, _ _Fax 2104080105._ _2._ _ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ_ _2.1._ _Γ_ _ΕΝΙΚΕΣ_ _ _ _ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ_ _:_ _Το OROTRAL είναι ένα αντιψυχωσικό φάρμακο που ανήκει σε μια νέα κατηγορία αντιψυχωσικών _ _ουσιών παραγώγων της βενζισοξαζόλης._ _2.2._ _ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ_ _:_ _Το OROTRAL ενδείκνυται για την θεραπεία ομάδων ασθενών με σχιζοφρ Прочетете целия документ
_ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_ _OROTRAL_ _OROTRAL_ _RISPERIDONE 1MG/ML_ _ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ_ _1. _ _ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:_ _OROTRAL_ _2. _ _ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:_ _To 1ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 1mg Risperidone_ _3. _ _ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:_ _Πόσιμο διάλυμα._ _4._ _ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:_ _4.1. _ _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:_ _Το OROTRAL ενδείκνυται για την θεραπεία ομάδων ασθενών με σχιζοφρένεια, _ _συμπεριλαμβανομένου του πρώτου ψυχωσικού επεισοδίου, των οξειών σχιζοφρενικών εξάρσεων, _ _της χρόνιας σχιζοφρένειας και άλλων ψυχωσικών καταστάσεων, στις οποίες θετικά συμπτώματα _ _(όπως ψευδαισθήσεις, παραληρητικές ιδέες, διαταραχές σκέψης, εχθρικότητα, καχυποψία) ή/και _ _αρνητικά συμπτώματα (όπως άμβλυνση του συναισθήματος, συναισθηματική και κοινωνική _ _απόσυρση, δυσκολία στην ομιλία) είναι έντονα. Το OROTRAL επίσης, απαλύνει τις διαταραχές _ _του συναισθήματος (όπως κατάθλιψη, συναισθήματα ενοχής, άγχος) που συσχετίζονται με την _ _σχιζοφρένεια._ _Το OROTRAL είναι επίσης αποτελεσματικό στη δ Прочетете целия документ