Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ginsengwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Ardeypharm GmbH Pharmazeutische Fabrik (3067536)
Ginseng root, TE with ethanol / ethanol-water (% data)
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Ginsengwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01851) 125 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2004-12-21
1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ORGAPLASMA 125 mg Überzogene Tabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen Wirkstoff: Ginsengwurzel-Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE IN- FORMATIONEN. NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEI- LAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHE- KERS EIN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungs- beilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach drei Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Orgaplasma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Orgaplasma beachten? 3. Wie ist Orgaplasma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Orgaplasma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 2 von 7 1. WAS IST ORGAPLASMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 Orgaplasma ist ein pflanzliches Arzneimittel zu Stärkung. 1.2 Orgaplasma wird angewendet als Tonikum zur Stärkung und Kräftigung bei Müdigkeits- und Schwächegefühl, nachlassender Leistungs- und Konzentrati- onsfähigkeit sowie in der Rekonvaleszenz. Wenn Schwächegefühl, Müdigkeit oder Konzentrationsstörungen länger andau- ern, sollte – wie bei allen unklaren Beschwerden – ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung be- dürfen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ORGAPLASMA BEACHTEN? 2.1 Orgaplasma darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Ginsengwurzel Lugege kogu dokumenti
FACHINFORMATION Seite 1 von 5 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ORGAPLASMA 125 mg Überzogene Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 überzogene Tablette enthält: 125 mg Trockenextrakt aus Ginsengwurzel (3 - 4,5 : 1) Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ponceau 4R, Sucrose, Lactose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orgaplasma wird angewendet als Tonikum zur Stärkung und Kräftigung bei Müdigkeits- und Schwächegefühl, nachlassender Leistungs- und Konzentrati- onsfähigkeit sowie in der Rekonvaleszenz. In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass bei an- haltenden, unklaren oder wiederkehrenden Beschwerden ein Arzt aufzusuchen ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre nehmen 2-mal täglich 2 überzogene Tabletten ein. Art der Anwendung: Zum Einnehmen. FACHINFORMATION Seite 2 von 5 In der Regel kann das Arzneimittel bis zu 3 Monate angewendet werden. We- gen der fortdauernden Wirkung von Ginseng-Präparaten wird vor einer erneu- ten Anwendung eine Einnahmepause von einem Monat empfohlen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 ge- nannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei gleichzeitiger Einnahme von gerinnungshemmenden Arzneimitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) sollten engmaschige Kontrollen der Gerinnungsparameter bis zu 14 Tage nach Absetzen des Arzneimittels erfol- gen, um die Dosis der blutgerinnungshemmenden Medikamente anpassen zu können. Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht ange- wendet werden. Bei Patienten mit Diabetes mellitus sollten insbesondere zu Beginn der Gin- sengeinnahme und nach dem Ab Lugege kogu dokumenti