Orgaplasma

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ginsengwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Ardeypharm GmbH Pharmazeutische Fabrik (3067536)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ginseng root, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Ginsengwurzel, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01851) 125 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-12-21

Gebrauchsinformation

1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ORGAPLASMA

125 mg
Überzogene Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen
Wirkstoff: Ginsengwurzel-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
IN-
FORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEI-
LAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHE-
KERS EIN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungs-
beilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach drei Monaten nicht besser oder gar schlechter
fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Orgaplasma

und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Orgaplasma

beachten?
3. Wie ist Orgaplasma

einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Orgaplasma

aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
2 von 7
1.
WAS IST ORGAPLASMA
 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
Orgaplasma

ist ein pflanzliches Arzneimittel zu Stärkung.
1.2
Orgaplasma

wird angewendet als Tonikum zur Stärkung und Kräftigung bei
Müdigkeits- und Schwächegefühl, nachlassender Leistungs- und
Konzentrati-
onsfähigkeit sowie in der Rekonvaleszenz.
Wenn Schwächegefühl, Müdigkeit oder Konzentrationsstörungen
länger andau-
ern, sollte – wie bei allen unklaren Beschwerden – ein Arzt
aufgesucht werden,
da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen
Abklärung be-
dürfen.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
EINNAHME
VON
ORGAPLASMA

BEACHTEN?
2.1
Orgaplasma

darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Ginsengwurzel

Fachinformation

FACHINFORMATION
Seite 1 von 5
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ORGAPLASMA

125 mg
Überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 überzogene Tablette enthält:
125 mg Trockenextrakt aus Ginsengwurzel (3 - 4,5 : 1)
Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ponceau 4R, Sucrose, Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orgaplasma wird angewendet als Tonikum zur Stärkung und Kräftigung
bei
Müdigkeits- und Schwächegefühl, nachlassender Leistungs- und
Konzentrati-
onsfähigkeit sowie in der Rekonvaleszenz.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
bei an-
haltenden, unklaren oder wiederkehrenden Beschwerden ein Arzt
aufzusuchen
ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Erwachsene
und
Heranwachsende
über
12
Jahre
nehmen
2-mal
täglich
2 überzogene Tabletten ein.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
FACHINFORMATION
Seite 2 von 5
In der Regel kann das Arzneimittel bis zu 3 Monate angewendet werden.
We-
gen der fortdauernden Wirkung von Ginseng-Präparaten wird vor einer
erneu-
ten Anwendung eine Einnahmepause von einem Monat empfohlen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 ge-
nannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei
gleichzeitiger
Einnahme
von
gerinnungshemmenden
Arzneimitteln
vom
Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) sollten engmaschige Kontrollen
der
Gerinnungsparameter bis zu 14 Tage nach Absetzen des Arzneimittels
erfol-
gen, um die Dosis der blutgerinnungshemmenden Medikamente anpassen zu
können.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden
Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht
ange-
wendet werden.
Bei Patienten mit Diabetes mellitus sollten insbesondere zu Beginn der
Gin-
sengeinnahme und nach dem Ab