Riik: Soome
keel: soome
Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lidocaine, Prilocaine
DENTSPLY DETREY GMBH
N01BB20
Lidocaine, Prilocaine
geeli ientaskuun
Kaupan: 20 x 1.7 g (VNR-numero: 023409)
Resepti: 20 x 1.7 g
yhdistelmävalmisteet
Myyntilupa myönnetty
2005-06-14
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA VALMISTEEN KÄYTTÄJÄLLE ORAQIX GEELI IENTASKUUN lidokaiini ja prilokaiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN HOIDON ALOITTAMISTA TÄLLÄ LÄÄKKEELLÄ. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny hammaslääkärisi tai suuhygienistin puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. • Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä hammaslääkärille, suuhygienistille tai lääkärille. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Oraqix on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin Oraqixia käytetään 3. Kuinka Oraqixia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Kuinka Oraqixia säilytetään 6. Muuta tietoa 1. MITÄ ORAQIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Oraqix on geeli, jota käytetään ehkäisemään ienkipua. Oraqixia käytetään aikuisilla kivun hallintaan eräiden toimenpiteiden aikana, kuten hammaskiven poistaminen ja/tai juuripinnan tasoitus ientaskuissa (hampaiden niiden osien puhdistaminen, joihin ei hammasharjalla yletä) sekä tutkiminen koettimella (hampaiden ja ienten tutkiminen). 2. ENNEN KUIN ORAQIXIA KÄYTETÄÄN ÄLÄ KÄYTÄ ORAQIXIA: jos olet allerginen (yliherkkä) lidokaiinille, prilokaiinille tai muille samankaltaisille puudutteille; jos olet allerginen (yliherkkä) geelin joillekin muulle aineelle (katso lisätietoja kappaleesta 6); jos lääkärisi on kertonut sinulle, että sinulla on synnynnäinen tai itsestään kehittyvä methemoglobinemia (tila, jossa liian suuri määrä hemoglobiinia on muuttunut methemoglobiiniksi veressä. Jos muodostuu liikaa methemoglobiinia, on veren vaikeampaa tuottaa riittävästi happea kudoksille.); jos lääkärisi on kertonut sinulle, että sairastat uusiutuvaa porfyriaa, tai jos sinulla on perinnöl Lugege kogu dokumenti
Oraqix-geeli ientaskuun Sivu PAGE 1/9 VALMISTEYHTEENVETO L ÄÄKEVALMISTEEN NIMI Oraqix-geeli ientaskuun V AIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 g geeliä sisältää 25 mg lidokaiinia ja 25 mg prilokaiinia. Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1 L ÄÄKEMUOTO Geeli ientaskuun. Kirkas, väritön geeli. K LIINISET TIEDOT KÄYTTÖAIHEET Ientaskujen paikallispuudutukseen aikuisilla diagnostisten toimenpiteiden ja hoitojen aikana, kuten hampaiden tutkiminen koettimella, hammaskiven poisto ja/tai juuripinnan tasoitus. ANNOSTUS JA ANTOTAPA AIKUISET JA IKÄÄNTYNEET POTILAAT Keskimäärin tarvitaan korkeintaan yksi Oraqix-sylinteriampulli (1,7 g) yhden hammaskvadrantin hoitoa varten. Suurin suositeltu Oraqix-annos yhden hoitokerran aikana on viisi sylinteriampullia, so. 8,5 g geeliä sisältäen 212,5 mg lidokaiiniemästä ja 212,5 mg prilokaiiniemästä. Ientaskut täytetään Oraqixilla dentaaliruiskun tai Oraqix-annostelijan ja pakkaukseen sisältyvän tylppäkärkisen asettimen avulla kunnes geeli näkyy reunassa. Odota puoli minuuttia ennen hoidon aloittamista (pidempi odotusaika ei paranna anestesian tasoa). Anestesian kestoaika, joka arvioidaan ientaskujen syvyyttää tunnustelemalla, on noin 20 minuuttia. Jos anestesian taso alkaa laskea, applikoidaan Oraqixia uudestaan tarpeen mukaan. Jos muuta paikallisanestesiaa tarvitaan Oraqixin lisäksi, on tutustuttava lisänä annettavan anesteetin valmisteyhteenvetoon. Koska systeemiset toksiset vaikutukset ovat additiivisia (ks. osat 4.5 ja 4.9), ei ole suositeltavaa antaa muita paikallisia anesteetteja saman hoitokerran aikana, jos annettava Oraqixin määrä vastaa suositeltua viiden sylinteriampullin suositeltua maksimiannosta. Oraqix-geeli ientaskuun Sivu PAGE 1/9 Annosteltaessa Oraqixin tulee olla nestettä. Jos Oraqix on muuttunut geeliksi, se on laitettava jääkaappiin kunnes se palautuu taas nesteeksi. Tällöin sylinteriampullissa näkyvä ilmakupla liikkuu sylinteriampullia kallistettaessa. Oraqixin käyttöä ei ole tutkittu lapsipotilailla eikä s Lugege kogu dokumenti