Oraqix geeli ientaskuun

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Lidocaine, Prilocaine

Available from:

DENTSPLY DETREY GMBH

ATC code:

N01BB20

INN (International Name):

Lidocaine, Prilocaine

Pharmaceutical form:

geeli ientaskuun

Units in package:

Kaupan: 20 x 1.7 g (VNR-numero: 023409)

Prescription type:

Resepti: 20 x 1.7 g

Therapeutic area:

yhdistelmävalmisteet

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2005-06-14

Patient Information leaflet

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA VALMISTEEN KÄYTTÄJÄLLE
ORAQIX GEELI IENTASKUUN
lidokaiini ja prilokaiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN HOIDON ALOITTAMISTA
TÄLLÄ LÄÄKKEELLÄ.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny hammaslääkärisi tai
suuhygienistin puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
•
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä hammaslääkärille,
suuhygienistille tai lääkärille.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1. Mitä Oraqix on ja mihin sitä käytetään
2. Ennen kuin Oraqixia käytetään
3. Kuinka Oraqixia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Kuinka Oraqixia säilytetään
6. Muuta tietoa
1.
MITÄ ORAQIX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oraqix on geeli, jota käytetään ehkäisemään ienkipua. Oraqixia
käytetään aikuisilla kivun hallintaan
eräiden toimenpiteiden aikana, kuten hammaskiven poistaminen ja/tai
juuripinnan tasoitus ientaskuissa
(hampaiden niiden osien puhdistaminen, joihin ei hammasharjalla
yletä) sekä tutkiminen koettimella
(hampaiden ja ienten tutkiminen).
2.
ENNEN KUIN ORAQIXIA KÄYTETÄÄN
ÄLÄ KÄYTÄ ORAQIXIA:

jos olet allerginen (yliherkkä) lidokaiinille, prilokaiinille tai
muille samankaltaisille puudutteille;

jos olet allerginen (yliherkkä) geelin joillekin
muulle aineelle (katso lisätietoja kappaleesta 6);

jos lääkärisi on kertonut sinulle, että sinulla on synnynnäinen
tai itsestään kehittyvä
methemoglobinemia (tila, jossa liian suuri määrä hemoglobiinia on
muuttunut methemoglobiiniksi
veressä. Jos muodostuu liikaa methemoglobiinia, on veren vaikeampaa
tuottaa riittävästi happea
kudoksille.);

jos lääkärisi on kertonut sinulle, että sairastat uusiutuvaa
porfyriaa, tai jos sinulla on perinnöl

Summary of Product characteristics

Oraqix-geeli
ientaskuun
Sivu PAGE 1/9
VALMISTEYHTEENVETO
L
ÄÄKEVALMISTEEN
NIMI
Oraqix-geeli ientaskuun
V
AIKUTTAVAT
AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g geeliä sisältää 25 mg lidokaiinia ja 25 mg prilokaiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
L
ÄÄKEMUOTO
Geeli ientaskuun.
Kirkas, väritön geeli.
K
LIINISET
TIEDOT
KÄYTTÖAIHEET
Ientaskujen paikallispuudutukseen aikuisilla diagnostisten
toimenpiteiden ja hoitojen
aikana, kuten hampaiden tutkiminen koettimella, hammaskiven poisto
ja/tai
juuripinnan tasoitus.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
AIKUISET JA IKÄÄNTYNEET POTILAAT
Keskimäärin tarvitaan korkeintaan yksi Oraqix-sylinteriampulli (1,7
g) yhden
hammaskvadrantin hoitoa varten. Suurin suositeltu Oraqix-annos yhden
hoitokerran
aikana on viisi sylinteriampullia, so. 8,5 g geeliä sisältäen
212,5 mg lidokaiiniemästä
ja 212,5 mg prilokaiiniemästä.
Ientaskut täytetään Oraqixilla dentaaliruiskun tai
Oraqix-annostelijan ja pakkaukseen
sisältyvän tylppäkärkisen asettimen avulla kunnes geeli näkyy
reunassa. Odota puoli
minuuttia ennen hoidon aloittamista (pidempi odotusaika ei paranna
anestesian tasoa).
Anestesian kestoaika, joka arvioidaan ientaskujen syvyyttää
tunnustelemalla, on noin
20 minuuttia. Jos anestesian taso alkaa laskea, applikoidaan Oraqixia
uudestaan
tarpeen mukaan.
Jos muuta paikallisanestesiaa tarvitaan Oraqixin lisäksi, on
tutustuttava lisänä
annettavan anesteetin valmisteyhteenvetoon. Koska systeemiset toksiset
vaikutukset
ovat additiivisia (ks. osat 4.5 ja 4.9), ei ole suositeltavaa antaa
muita paikallisia
anesteetteja saman hoitokerran aikana, jos annettava Oraqixin määrä
vastaa
suositeltua viiden sylinteriampullin suositeltua maksimiannosta.
Oraqix-geeli
ientaskuun
Sivu PAGE 1/9
Annosteltaessa Oraqixin tulee olla nestettä. Jos Oraqix on muuttunut
geeliksi, se on
laitettava jääkaappiin kunnes se palautuu taas nesteeksi. Tällöin
sylinteriampullissa
näkyvä ilmakupla liikkuu sylinteriampullia kallistettaessa.
Oraqixin käyttöä ei ole tutkittu lapsipotilailla eikä s