Riik: Belgia
keel: prantsuse
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Vaccifar (DECOMMISSIONED) S.P.R.L.-B.V.B.A.
QG03GA01
Solvant pour préparation parentérale
Voie intramusculaire
Chorionic Gonadotrophin; QG03GA99 Gonadotropins, combinations; QG03GA03 Serum Gonadotrophin
CTI Extended: 538951-01
Commercialisé: Non
2019-02-08
Bijsluiter –fr Versie GESTAVET 3000 NOTICE GESTAVET 3000 lyophilisat et solvant pour solution injectable pour porcs. Gonadotrophines chorioniques équine et humaine. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170-AMER (Girona) Espagne 2. NOM ET ADRESSE DE L’IMPORTATEUR PARALLEL Vaccifar BVBA Sint Damiaanstraat 18 2160 Wommelgem Belgique 3. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE GESTAVET 3000 lyophilisat et solvant pour solution injectable pour porcs. Gonadotrophines chorioniques équine et humaine. 4. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Lyophilisat blanc, fin, avec une solution transparente et incolore. Chaque flacon lyophilisé de 5 doses contient: Gonadotrophine chorionique équine (PMSG)......................2000 UI Gonadotrophine chorionique humaine (hCG)......................1000 UI Un ml de solution reconstituée contient: Gonadotrophine chorionique équine (PMSG)..........................80 IU Gonadotrophine chorionique humaine (HCG).........................40 IU Après reconstitution avec 25 ml de solvant, chaque dose de 5 ml contient: Gonadotrophine chorionique équine (PMSG)........................400 UI Gonadotrophine chorionique humaine (hCG)........................200 UI 5. INDICATION(S) TRUIES : Induction et synchronisation des chaleurs. 6. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux ayant une hypersensibilité connue au principes actifs ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les truies présentant des ovaires polykystiques. Ne pas utiliser chez les animaux gestants. 7. EFFETS INDÉSIRABLES Dans l’éventualité peu probable d’une réaction anaphylactique, utiliser le traitement adapté. Bijsluiter – fr Versie GESTAVET 3000 Si vous constatez des effets Lugege kogu dokumenti