Oplosmiddel voor gebruik met GESTAVET 3000 (Vaccifar) solv. pour prép. parent. i.m. flac.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Available from:

Vaccifar (DECOMMISSIONED) S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATC code:

QG03GA01

Pharmaceutical form:

Solvant pour préparation parentérale

Administration route:

Voie intramusculaire

Therapeutic area:

Chorionic Gonadotrophin; QG03GA99 Gonadotropins, combinations; QG03GA03 Serum Gonadotrophin

Product summary:

CTI Extended: 538951-01

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

2019-02-08

Patient Information leaflet

Bijsluiter –fr Versie
GESTAVET 3000
NOTICE
GESTAVET 3000
lyophilisat et solvant pour solution injectable pour porcs.
Gonadotrophines chorioniques équine et humaine.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170-AMER (Girona) Espagne
2.
NOM ET ADRESSE DE L’IMPORTATEUR PARALLEL
Vaccifar BVBA
Sint Damiaanstraat 18
2160 Wommelgem
Belgique
3.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
GESTAVET 3000
lyophilisat et solvant pour solution injectable pour porcs.
Gonadotrophines chorioniques équine et humaine.
4.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Lyophilisat blanc, fin, avec une solution transparente et incolore.
Chaque flacon lyophilisé de 5 doses contient:
Gonadotrophine chorionique équine (PMSG)......................2000 UI
Gonadotrophine chorionique humaine (hCG)......................1000 UI
Un ml de solution reconstituée contient:
Gonadotrophine chorionique équine (PMSG)..........................80
IU
Gonadotrophine chorionique humaine (HCG).........................40 IU
Après reconstitution avec 25 ml de solvant, chaque dose de 5 ml
contient:
Gonadotrophine chorionique équine (PMSG)........................400
UI
Gonadotrophine chorionique humaine (hCG)........................200 UI
5.
INDICATION(S)
TRUIES :
Induction et synchronisation des chaleurs.
6.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux ayant une hypersensibilité connue au
principes actifs ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser chez les truies présentant des ovaires polykystiques.
Ne pas utiliser chez les animaux gestants.
7.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans l’éventualité peu probable d’une réaction anaphylactique,
utiliser le traitement adapté.
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GESTAVET 3000
Si vous constatez des effets