Ondansetron-Teva 4mg/2ml Infusionskonzentrat

Riik: Šveits

keel: saksa

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

ondansetronum

Saadav alates:

Teva Pharma AG

ATC kood:

A04AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ondansetronum

Ravimvorm:

Infusionskonzentrat

Koostis:

ondansetronum 4 mg ut ondansetroni hydrochloridum dihydricum, acidum citricum monohydricum, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 7.223 mg.

Klass:

B

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Antiemetikum

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2006-11-16

Toote omadused

FACHINFORMATION
Ondansetron-Teva oro Schmelztabletten, Filmtabletten,
Infusionskonzentrat/Injektionslösung
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Schmelztabletten: Ondansetronum.
Filmtabletten: Ondansetronum (ut Ondansetroni hydrochloridum
dihydricum).
Infusionskonzentrat/Injektionslösung: Ondansetronum (ut Ondansetroni
hydrochloridum
dihydricum).
Hilfsstoffe:
Schmelztabletten: Aspartamum (E 951), Aromatica, Exipiens pro
compresso.
Filmtabletten: Vanillinum, Color.: E104, Conserv.: E200, Excipiens pro
compresso obducto.
Infusionskonzentrat/Injektionslösung: Natrii chloridum, Natrii
citras, Acidum citricum
monohydricum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 2 ml resp. 4
ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Schmelztabletten zu 4 mg und 8 mg.
Filmtabletten zu 4 mg und 8 mg.
Infusionskonzentrat/Injektionslösung 2 mg/ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Monate, welche
durch zytotoxische Chemotherapeutika hervorgerufen werden.
Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen, welche durch
Strahlentherapie
hervorgerufen wird.
Vorbeugung und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
bei Erwachsenen und bei
Kindern über 1 Monat.
Wenn das Auftreten postoperativer Übelkeit und/oder Erbrechen wenig
wahrscheinlich ist, wird, wie
bei anderen Antiemetika, die routinemässige Prophylaxe nicht
empfohlen. Wenn postoperative
Übelkeit und/oder Erbrechen verhindert werden müssen, wird die Gabe
von Ondansetron auch dann
empfohlen, wenn die Inzidenz von postoperativer Übelkeit und/oder
Erbrechen niedrig ist.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Bei Chemotherapie mit mässiger Brechreizwirkung (Cyclophosphamid,
Doxorubicin, Carboplatin)
und durch Strahlentherapie hervorgerufene Übelkeit und Erbrechen:
Unmittelbar vor Beginn der Chemo- bzw. Strahlentherapie 8 mg
parenteral als Infusion (über
mindestens 15 min) verabreichen. Es können auch 8 mg per os 1-2 h vor
Therapiebeginn gegeben
werden.
Anschliessend wird die