Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TAMSULOSINA HIDROCLORURO
ASTELLAS PHARMA S.A.
G04CA02
TAMSULOSINE HYDROCHLORIDE
0,4 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN MODIFICADA
TAMSULOSINA HIDROCLORURO 0,4 mg
VÍA ORAL
con receta
Tamsulosina
OMNIC 0,4 mg CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA , 30 cápsulas Autorizado 01/05/1997 Comercializado
Autorizado
1997-05-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OMNIC, 0,4 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA tamsulosina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe usted pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico. _ _ EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es Omnic 0,4 y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Omnic 0,4 3. Cómo tomar Omnic 0,4 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Omnic 0,4 6. Información adicional 1. QUÉ ES OMNIC 0,4 Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo en Omnic 0,4 es tamsulosina. Se trata de un antagonista selectivo de los receptores adrenérgicos alfa 1A/1D . Reduce la tensión de los músculos lisos de la próstata y de la uretra permitiendo el paso de la orina más fácilmente a través de la uretra y facilitando la micción. Además, disminuye la sensación de urgencia. Omnic 0,4 se utiliza en los hombres para el tratamiento de las molestias del tracto urinario inferior asociadas a un agrandamiento de la glándula prostática (hiperplasia benigna de próstata). Se trata de molestias tales como: dificultades en la micción (chorro de orina débil), goteo, micción imperiosa y necesidad de orinar frecuentemente tanto por la noche como durante el día. 2. ANTES DE TOMAR OMNIC 0,4 NO TOME OMNIC 0,4 - si es alérgico (hipersensible) a la tamsulosina o a cualquiera de los demás componentes de Omnic 0,4. La hipersensibilidad puede presentarse como una hinchazón súbita local de los tejidos blandos del cuerpo (por ej. la garganta o la lengua), dificultad respiratoria y/o picor y erupción cutánea (angioedema). - si padece Lugege kogu dokumenti
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Omnic 0,4 cápsulas duras de liberación modificada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula contiene como principio activo 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina. Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura de liberación modificada. Color naranja/verde-oliva marcadas con el código “0,4”, logo y “701”. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Síntomas del tracto urinario inferior (STUI) asociados a hiperplasia benigna de próstata (HBP). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Una cápsula al día, administrada después del desayuno o de la primera comida del día. La cápsula debe ingerirse entera y no debe romperse ni masticarse, ya que esto interfiere en la liberación modificada del principio activo. En pacientes con insuficiencia renal, no está justificado un ajuste de la dosis. En pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada, no está justificado un ajuste de la dosis, (ver también 4.3, Contraindicaciones). Población pediátrica No hay ninguna indicación precisa para el uso de Omnic en niños. No se ha establecido la seguridad y eficacia de tamsulosina en niños < de 18 años. Los datos disponibles actualmente están descritos en la sección 5.1. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al hidrocloruro de tamsulosina, incluyendo angioedema producido por fármacos o a alguno de los excipientes. Historia de hipotensión ortostática. Insuficiencia hepática grave. 2 de 8 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Al igual que con otros antagonistas de los receptores adrénegicos α 1 , en casos individuales, puede producirse una disminución de la presión arterial durante el tratamiento con Omnic 0,4, a consecuencia de lo cual, raramente, podría producirse un síncope. Ante los primeros síntomas de hipotensión ortostática (mareo, sensación de debilidad) el paciente debe sentarse o tumbarse hasta la desaparic Lugege kogu dokumenti