Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OMEPRAZOL
STADA Arzneimittel AG
A02BC01
OMEPRAZOLE
20 mg
enterokapsler, hårde
Markedsført
2011-02-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN OMESTAD 10 MG OG 20 MG ENTEROKAPSLER, HÅRDE (OMEPRAZOL) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN IN- DEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisnin- ger lægen eller apotekspersonalet har givet dig. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. • Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 14 dage. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Omestad 3. Sådan skal du tage Omestad 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 14 dage. Omestad indeholder det aktive stof omeprazol. Det tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes pro- tonpumpehæmmere. Det virker ved at nedsætte produktionen af mavesyre. Omestad bruges til kortvarig behandling af reflukssymptomer (f.eks. halsbrand og sure opstød) hos voksne. Refluks er tilbageløb af syre fra maven til spiserøret, som kan blive betændt og smertefuldt. Det kan give symptomer som en smertefuld, brændende fornemmelse i brystet og op i halsen (halsbrand) og en sur smag i munden (sure opstød). Det kan være nødvendigt at tage enterokapslerne 2-3 dage i træk for at lindre symptomerne. Omestad kan bruges til at behandle og forebygge følgende tilstande: • Stop af halsbrand forårsaget af tilbageløb af syre fra mavesækken til spiserøret, og heling af den irritation i spiserørets slimhinde, som tilbageløb af mavesyre kan forårsage (refluksesofagitis og gastroesofageal refluks sygdom). 2. Lugege kogu dokumenti
2. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR OMESTAD, HÅRDE ENTEROKAPSLER 10 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 28 STK. OG 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 14 STK. 0. D.SP.NR. 24732 1. LÆGEMIDLETS NAVN Omestad 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Omestad 10 mg kapsler: En hård enterokapsel indeholder 10 mg omeprazol. Omestad 20 mg kapsler: En hård enterokapsel indeholder 20 mg omeprazol. Hjælpestof(fer) som behandleren skal være opmærksom på: Hver 10 mg kapsel indeholder 51-58 mg saccharose. Hver 20 mg kapsel indeholder 102-116 mg saccharose. Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler. Omestad 10 mg kapsler: Opaqe hvid kapsel mærket “OM 10” indeholdende råhvide til cremefarvede, kugleformede pellets. Omestad 20 mg kapsler: Opaqe hvid kapsel mærket “OM 20” indeholdende råhvide til cremefarvede, kugleformede pellets. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Omestad kapsler er indiceret til: VOKSNE Behandling af duodenale ulcera Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera Behandling af gastriske ulcera Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera Eradikation af _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) i kombination med relevante antibiotika ved eptisk ulcussygdom _43667_spc.doc_ _Side _ _1 af 15_ Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos risikopatienter Behandling af refluksøsofagitis Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom PÆDIATRISK POPULATION _Børn over 1 år og ≥ 10 kg_ o Behandling af refluksøsofagitis o Symptomatisk behandling af halsbrand og syreregurgitation ved gastroøsofageal reflukssygdom _ Børn og unge over 4 år_ o Behandling af duodenalt ulcus forårsaget af _H. pylori _i kombination med antibiotika 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering til voksne _Behandling af duodenale ulcera_ Den anbefalede dos Lugege kogu dokumenti