Omestad 20 mg enterokapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

OMEPRAZOL

Tilgængelig fra:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kode:

A02BC01

INN (International Name):

OMEPRAZOLE

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

enterokapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2011-02-01

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
OMESTAD 10 MG OG 20 MG ENTEROKAPSLER, HÅRDE
(OMEPRAZOL)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN IN-
DEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisnin-
ger lægen eller apotekspersonalet har givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se afsnit 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 14 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Omestad
3.
Sådan skal du tage Omestad
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 14 dage.
Omestad indeholder det aktive stof omeprazol. Det tilhører en gruppe
lægemidler, som kaldes pro-
tonpumpehæmmere. Det virker ved at nedsætte produktionen af
mavesyre.
Omestad bruges til kortvarig behandling af reflukssymptomer (f.eks.
halsbrand og sure opstød) hos
voksne.
Refluks er tilbageløb af syre fra maven til spiserøret, som kan
blive betændt og smertefuldt. Det kan
give symptomer som en smertefuld, brændende fornemmelse i brystet og
op i halsen (halsbrand) og
en sur smag i munden (sure opstød).
Det kan være nødvendigt at tage enterokapslerne 2-3 dage i træk for
at lindre symptomerne.
Omestad kan bruges til at behandle og forebygge følgende tilstande:
•
Stop af halsbrand forårsaget af tilbageløb af syre fra mavesækken
til spiserøret, og heling af den
irritation i spiserørets slimhinde, som tilbageløb af mavesyre kan
forårsage (refluksesofagitis og
gastroesofageal refluks sygdom).
2.

Produktets egenskaber

2. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OMESTAD, HÅRDE ENTEROKAPSLER
10 MG, PAKNINGSSTØRRELSER > 28 STK. OG 20 MG, PAKNINGSSTØRRELSER >
14 STK.
0.
D.SP.NR.
24732
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Omestad
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Omestad 10 mg kapsler: En hård enterokapsel indeholder 10 mg
omeprazol.
Omestad 20 mg kapsler: En hård enterokapsel indeholder 20 mg
omeprazol.
Hjælpestof(fer) som behandleren skal være opmærksom på:
Hver 10 mg kapsel indeholder 51-58 mg saccharose.
Hver 20 mg kapsel indeholder 102-116 mg saccharose.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler.
Omestad 10 mg kapsler: Opaqe hvid kapsel mærket
“OM 10”
indeholdende råhvide til
cremefarvede, kugleformede pellets.
Omestad 20 mg kapsler: Opaqe hvid kapsel mærket
“OM 20”
indeholdende råhvide til
cremefarvede, kugleformede pellets.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Omestad kapsler er indiceret til:
VOKSNE
Behandling af duodenale ulcera

Recidivprofylaktisk mod duodenale ulcera

Behandling af gastriske ulcera

Recidivprofylaktisk mod gastriske ulcera

Eradikation af _Helicobacter pylori _(_H. pylori_) i kombination med
relevante
antibiotika ved eptisk ulcussygdom
_43667_spc.doc_
_Side _
_1 af 15_

Behandling af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera

Forebyggelse af NSAID-associerede gastriske og duodenale ulcera hos
risikopatienter

Behandling af refluksøsofagitis

Vedligeholdelsesbehandling af patienter med helet refluksøsofagitis

Behandling af symptomgivende gastroøsofageal reflukssygdom

Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom
PÆDIATRISK POPULATION
_Børn over 1 år og ≥ 10 kg_
o
Behandling af refluksøsofagitis
o
Symptomatisk behandling af halsbrand og syreregurgitation ved
gastroøsofageal
reflukssygdom
_ Børn og unge over 4 år_
o
Behandling af duodenalt ulcus forårsaget af _H. pylori _i kombination
med antibiotika
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering til voksne
_Behandling af duodenale ulcera_
Den anbefalede dos