Riik: Rootsi
keel: rootsi
Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
omeprazol
Sandoz A/S
A02BC01
omeprazole
10 mg
Enterokapsel, hård
sockersfärer Hjälpämne; omeprazol 10 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; mannitol Hjälpämne
Apotek
Vissa förpackningar receptbelagda
Omeprazol
Förpacknings: Blister, 30 kapslar; Burk, 14 kapslar; Burk, 15 kapslar; Burk, 5 kapslar; Burk, 7 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 140 kapslar; Blister, 280 kapslar; Blister, 500 kapslar (sjukhusförpackning); Burk, 50 kapslar; Burk, 56 kapslar; Burk, 60 kapslar; Burk, 90 kapslar; Burk, 100 kapslar; Blister, 7 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 15 kapslar; Blister, 28 kapslar
Godkänd
2010-12-16
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OMEPRAZOL SANDOZ 10 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR OMEPRAZOL SANDOZ 20 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR OMEPRAZOL LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 14 dagar. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Omeprazol Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Omeprazol Sandoz 3. Hur du använder Omeprazol Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Omeprazol Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OMEPRAZOL SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Omeprazol Sandoz innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera mängden syra som produceras i magen. Omeprazol Sandoz används hos vuxna för korttidsbehandling av refluxsymtom (till exempel halsbränna, sura uppstötningar). Reflux är återflödet av syra från magsäcken till matstrupen, som kan bli inflammerad och smärtsam. Detta kan orsaka symtom såsom smärtsam brännande känsla i bröstet som stiger upp mot halsen (halsbränna) och en sur smak i munnen (sura uppstötningar). Det kan vara nödvändigt att ta kapslarna i 2–3 dagar i rad för att uppnå symtomlindring. Omeprazol som finns i Omeprazol Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- Lugege kogu dokumenti
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Omeprazol Sandoz 10 mg hårda enterokapslar Omeprazol Sandoz 20 mg hårda enterokapslar Omeprazol Sandoz 40 mg hårda enterokapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Omeprazol Sandoz 10 mg kapsel: 1 kapsel innehåller 10 mg omeprazol. Omeprazol Sandoz 20 mg kapsel: 1 kapsel innehåller 20 mg omeprazol. Omeprazol Sandoz 40 mg kapsel: 1 kapsel innehåller 40 mg omeprazol. Hjälpämnen med känd effekt • Varje 10 mg omeprazol kapsel innehåller 51 till 58 mg sackaros. • Varje 20 mg omeprazol kapsel innehåller 102 till 116 mg sackaros. • Varje 40 mg omeprazol kapsel innehåller 203 till 233 mg sackaros. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Enterokapsel, hård Omeprazol Sandoz 10 mg kapsel: opak, gul kapselstorlek nr 3 innehållande benvita till gulvita runda granulatkorn. Omeprazol Sandoz 20 mg kapsel: opak, gul kapselstorlek nr 2 innehållande benvita till gulvita runda granulatkorn. Omeprazol Sandoz 40 mg kapsel: opak blå och opak vit, kapselstorlek nr 0 innehållande benvita till gulvita runda granulatkorn. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Omeprazol Sandoz kapslar är avsedda för Vuxna • Behandling av duodenalsår. • Förebyggande av recidiverande duodenalsår. • Behandling av ventrikelsår. • Förebyggande av recidiverande ventrikelsår. • Eradikering av _Helicobacter pylori _ ( _H. pylori_ ) i kombination med lämplig antibiotikaterapi vid behandling av peptiska sår. • Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår. • Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos riskpatienter. • Behandling av refluxesofagit. • Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit. • Behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom. • Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom. Användning hos barn _Barn över 1 års ålder och ≥ 10 kg_ • Behandling av refluxesofagit. • Symtomatisk behandling av halsbränna och sura uppstötningar vid g Lugege kogu dokumenti