Omeprazol Sandoz 10 mg Enterokapsel, hård

País: Suècia

Idioma: suec

Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ingredients actius:

omeprazol

Disponible des:

Sandoz A/S

Codi ATC:

A02BC01

Designació comuna internacional (DCI):

omeprazole

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

Enterokapsel, hård

Composición:

sockersfärer Hjälpämne; omeprazol 10 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; mannitol Hjälpämne

clase:

Apotek

tipo de receta:

Vissa förpackningar receptbelagda

Área terapéutica:

Omeprazol

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 30 kapslar; Burk, 14 kapslar; Burk, 15 kapslar; Burk, 5 kapslar; Burk, 7 kapslar; Burk, 28 kapslar; Burk, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 98 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 140 kapslar; Blister, 280 kapslar; Blister, 500 kapslar (sjukhusförpackning); Burk, 50 kapslar; Burk, 56 kapslar; Burk, 60 kapslar; Burk, 90 kapslar; Burk, 100 kapslar; Blister, 7 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 15 kapslar; Blister, 28 kapslar

Estat d'Autorització:

Godkänd

Data d'autorització:

2010-12-16

Informació per a l'usuari

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OMEPRAZOL SANDOZ 10 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
OMEPRAZOL SANDOZ 20 MG HÅRDA ENTEROKAPSLAR
OMEPRAZOL
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 14 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Omeprazol Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Omeprazol Sandoz
3.
Hur du använder Omeprazol Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Omeprazol Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OMEPRAZOL SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Omeprazol Sandoz innehåller läkemedelssubstansen omeprazol. Den
tillhör en grupp av läkemedel
som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att reducera
mängden syra som produceras i
magen.
Omeprazol Sandoz används hos vuxna för korttidsbehandling av
refluxsymtom (till exempel
halsbränna, sura uppstötningar).
Reflux är återflödet av syra från magsäcken till matstrupen, som
kan bli inflammerad och smärtsam.
Detta kan orsaka symtom såsom smärtsam brännande känsla i bröstet
som stiger upp mot halsen
(halsbränna) och en sur smak i munnen (sura uppstötningar).
Det kan vara nödvändigt att ta kapslarna i 2–3 dagar i rad för
att uppnå symtomlindring.
Omeprazol som finns i Omeprazol Sandoz kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso-

Fitxa tècnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Omeprazol Sandoz 10 mg hårda enterokapslar
Omeprazol Sandoz 20 mg hårda enterokapslar
Omeprazol Sandoz 40 mg hårda enterokapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Omeprazol Sandoz 10 mg kapsel: 1 kapsel innehåller 10 mg omeprazol.
Omeprazol Sandoz 20 mg kapsel: 1 kapsel innehåller 20 mg omeprazol.
Omeprazol Sandoz 40 mg kapsel: 1 kapsel innehåller 40 mg omeprazol.
Hjälpämnen med känd effekt
•
Varje 10 mg omeprazol kapsel innehåller 51 till 58 mg sackaros.
•
Varje 20 mg omeprazol kapsel innehåller 102 till 116 mg sackaros.
•
Varje 40 mg omeprazol kapsel innehåller 203 till 233 mg sackaros.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterokapsel, hård
Omeprazol Sandoz 10 mg kapsel: opak, gul kapselstorlek nr 3
innehållande benvita till gulvita
runda granulatkorn.
Omeprazol Sandoz 20 mg kapsel: opak, gul kapselstorlek nr 2
innehållande benvita till gulvita
runda granulatkorn.
Omeprazol Sandoz 40 mg kapsel: opak blå och opak vit, kapselstorlek
nr 0 innehållande benvita
till gulvita runda granulatkorn.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Omeprazol Sandoz kapslar är avsedda för
Vuxna
•
Behandling av duodenalsår.
•
Förebyggande av recidiverande duodenalsår.
•
Behandling av ventrikelsår.
•
Förebyggande av recidiverande ventrikelsår.
•
Eradikering av
_Helicobacter pylori _
(
_H. pylori_
) i kombination med lämplig
antibiotikaterapi vid behandling av peptiska sår.
•
Behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår.
•
Förebyggande mot NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos
riskpatienter.
•
Behandling av refluxesofagit.
•
Långtidsbehandling av patienter med läkt refluxesofagit.
•
Behandling av symtomatisk gastroesofageal refluxsjukdom.
•
Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom.
Användning hos barn
_Barn över 1 års ålder och ≥ 10 kg_
•
Behandling av refluxesofagit.
•
Symtomatisk behandling av halsbränna och sura uppstötningar vid
g