Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
omeprazol
HEXAL AG
A02BC01
omeprazole
14x buborékcsomagolásban 14x műanyag tartályban 28x buborékcsomagolásban 28x műanyag tartályban 56x buborékcsomagolásban 56x műa
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-09068 / 01 - V - TK - igen; 15 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-09068 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LOSEC 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-05114; OMEPRAZOL-RATIOPHARM 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-09014; OMEP HEXAL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20135; LUDEA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20638; OMEPRAZOL-TEVA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22326; OMEWILL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22620
Generikus
2003-10-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA OMEPRAZOL HEXAL 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA omeprazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet! - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gyógyszerészhez! - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Omeprazol HEXAL kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Omeprazol HEXAL kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Omeprazol HEXAL kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Omeprazol HEXAL kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMEPRAZOL HEXAL KAPSZULA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Omeprazol HEXAL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula (a továbbiakban: Omeprazol HEXAL kapszula) hatóanyaga az omeprazol. A protonpumpa-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Hatását a gyomorban termelődő gyomorsav mennyiségének csökkentése révén fejti ki. Az Omeprazol HEXAL kapszulát az alábbi betegségek kezelésére használják: Felnőtteknél: Gasztro-özofágeális reflux betegség (GERD). Ekkor a gyomorból sav kerül vissza a nyelőcsőbe (a torkot a gyomorral összekötő csőbe), ami fájdalmat, gyulladást és gyomorégést okoz. Fekélyek a vékonybél felső szakaszában (nyombél Lugege kogu dokumenti
1. A GYÓGYSZER NEVE Omeprazol HEXAL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg omeprazolt tartalmaz gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula. Fehér színű, ’4’-es méretű, kemény kapszulatokban majdnem fehér vagy világos barna pellet. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Omeprazol HEXAL kapszula az alábbi betegségek kezelésére javallt: Felnőttek - nyombélfekély kezelése - nyombélfekély kiújulásának a megelőzése - gyomorfekély kezelése - gyomorfekély kiújulásának a megelőzése - megfelelő antibiotikumokkal kombinálva peptikus fekélybetegségben _Helicobacter pylori _ _(H. pylori) _eradikáció - NSAID szerek alkalmazásához társuló gyomor- és nyombélfekély kezelése - veszélyeztetett betegeknél NSAID alkalmazásakor a gyomor- és nyombélfekély megelőzése - reflux oesophagitis kezelése - gyógyult reflux oesophagitisben a betegek hosszú távú kezelése - tüneteket okozó gastro-oesophagealis refluxbetegség tüneti kezelése - Zollinger-Ellison-szindróma kezelése Gyermekek és serdülők _1 évesnél idősebb és ≥10 kg testtömegű gyermekek esetén_ Reflux oesophagitis kezelése Gastro-oesophagealis refluxbetegségben a gyomorégés és a savvisszafolyás tüneti kezelése _4 évesnél idősebb gyermekek és serdülők_ _H. pylori_ által okozott nyombélfekély kezelése antibiotikumokkal kombinációban. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás: _Felnőttek_ _Nyombélfekély kezelése_ Aktív nyombélfekélyes betegek számára az ajánlott adag naponta egyszer 20 mg. A legtöbb betegnél a gyógyulás két héten belül bekövetkezik. Azon betegek esetében, akik a kezdeti kúrát követően nem gyógyultak meg teljes mértékben, a gyógyulás általában további két hétig tartó kezelési időszak során OGYÉI/23466/2023 2 bekövetkezik. Azon betegek sz Lugege kogu dokumenti