OMEPRAZOL HEXAL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

omeprazol

Tilgængelig fra:

HEXAL AG

ATC-kode:

A02BC01

INN (International Name):

omeprazole

Enheder i pakken:

14x buborékcsomagolásban 14x műanyag tartályban 28x buborékcsomagolásban 28x műanyag tartályban 56x buborékcsomagolásban 56x műa

Klasse:

TK

Recept type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-09068 / 01 - V - TK - igen; 15 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-09068 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LOSEC 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-05114; OMEPRAZOL-RATIOPHARM 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-09014; OMEP HEXAL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20135; LUDEA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20638; OMEPRAZOL-TEVA 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22326; OMEWILL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22620

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2003-10-20

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
OMEPRAZOL HEXAL 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
omeprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a
gyógyszerészhez!
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Omeprazol HEXAL kapszula és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Omeprazol HEXAL kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Omeprazol HEXAL kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Omeprazol HEXAL kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMEPRAZOL HEXAL KAPSZULA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Omeprazol HEXAL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula (a
továbbiakban: Omeprazol
HEXAL kapszula) hatóanyaga az omeprazol. A protonpumpa-gátlóknak
nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Hatását a gyomorban termelődő gyomorsav
mennyiségének csökkentése révén
fejti ki.
Az Omeprazol HEXAL kapszulát az alábbi betegségek kezelésére
használják:
Felnőtteknél:

Gasztro-özofágeális reflux betegség (GERD). Ekkor a gyomorból sav
kerül vissza a
nyelőcsőbe (a torkot a gyomorral összekötő csőbe), ami
fájdalmat, gyulladást és gyomorégést
okoz.

Fekélyek a vékonybél felső szakaszában (nyombél

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Omeprazol HEXAL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg omeprazolt tartalmaz gyomornedv-ellenálló kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
Fehér színű, ’4’-es méretű, kemény kapszulatokban majdnem
fehér vagy világos barna pellet.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Omeprazol HEXAL kapszula az alábbi betegségek kezelésére
javallt:
Felnőttek
-
nyombélfekély kezelése
-
nyombélfekély kiújulásának a megelőzése
-
gyomorfekély kezelése
-
gyomorfekély kiújulásának a megelőzése
-
megfelelő antibiotikumokkal kombinálva peptikus fekélybetegségben
_Helicobacter pylori _
_(H. pylori) _eradikáció
-
NSAID szerek alkalmazásához társuló gyomor- és nyombélfekély
kezelése
-
veszélyeztetett betegeknél NSAID alkalmazásakor a gyomor- és
nyombélfekély megelőzése
-
reflux oesophagitis kezelése
-
gyógyult reflux oesophagitisben a betegek hosszú távú kezelése
-
tüneteket okozó gastro-oesophagealis refluxbetegség tüneti
kezelése
-
Zollinger-Ellison-szindróma kezelése
Gyermekek és serdülők
_1 évesnél idősebb és ≥10 kg testtömegű gyermekek esetén_

Reflux oesophagitis kezelése

Gastro-oesophagealis refluxbetegségben a gyomorégés és a
savvisszafolyás tüneti kezelése
_4 évesnél idősebb gyermekek és serdülők_

_H. pylori_ által okozott nyombélfekély kezelése antibiotikumokkal
kombinációban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
_Felnőttek_
_Nyombélfekély kezelése_
Aktív nyombélfekélyes betegek számára az ajánlott adag naponta
egyszer 20 mg. A legtöbb betegnél a
gyógyulás két héten belül bekövetkezik. Azon betegek esetében,
akik a kezdeti kúrát követően nem
gyógyultak meg teljes mértékben, a gyógyulás általában további
két hétig tartó kezelési időszak során
OGYÉI/23466/2023
2
bekövetkezik. Azon betegek sz�