Olmesartan/Amlodipine Teva 20 mg - 5 mg filmomh. tabl.

Riik: Belgia

keel: hollandi

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Olmesartanmedoxomil 20 mg; Amlodipinebesilaat 6,94 mg - Eq. Amlodipine 5 mg

Saadav alates:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC kood:

C09DB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Olmesartan Medoxomil; Amlodipine Besilate

Annus:

20 mg - 5 mg

Ravimvorm:

Filmomhulde tablet

Koostis:

Olmesartanmedoxomil 20 mg; Amlodipinebesilaat 6.94 mg

Manustamisviis:

Oraal gebruik

Terapeutiline ala:

Olmesartan Medoxomil and Amlodipine

Toote kokkuvõte:

CTI-code: 520071-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520062-05 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520062-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520062-07 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520062-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520062-09 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520062-08 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003823738 - CNK-code: 3699402 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520062-10 - De grootte van de verpakking: 14 (14 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520062-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520062-11 - De grootte van de verpakking: 98 (98 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520062-03 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520062-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05407003823721 - CNK-code: 3699394 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Volitamisolek:

Gecommercialiseerd: Nee

Loa andmise kuupäev:

2017-11-23

Infovoldik

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OLMESARTAN/AMLODIPINE TEVA 20 mg/5 mg FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN/AMLODIPINE TEVA 40 mg/5 mg FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTAN/AMLODIPINE TEVA 40 mg/10 mg FILMOMHULDE TABLETTEN
olmesartanmedoxomil/amlodipine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen
want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Olmesartan/Amlodipine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Olmesartan/Amlodipine Teva en waarvoor wordt dit
geneesmiddel ingenomen?
Olmesartan/Amlodipine Teva bevat twee werkzame stoffen die
olmesartanmedoxomil en amlodipine
(als amlodipinebesilaat) worden genoemd. Elk van deze werkzame stoffen
helpen bij de behandeling
van hoge bloeddruk.

Olmesartanmedoxomil
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen
die
“angiotensine
II-
receptorantagonisten” worden genoemd en die de bloeddruk verlagen
doordat ze de bloedvaten
verwijden.

Amlodipine behoort tot een groep werkzame stoffen die
“calciumantagonisten” worden genoemd.
Amlodipine voorkomt dat calcium in de wand van de bloedvaten
binnendringt, waardoor de
bloedvaten zich niet meer kunnen vernauwen en de bloeddruk daalt.
Beide werkzame stoffen gaan het vernauwen van bloedvaten tegen,
waardoor de bloedvaten zich
kunnen verwijden en de bloe

Toote omadused

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartan/Amlodipine Teva 20 mg/5 mg, filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine Teva 40 mg/5 mg, filmomhulde tabletten
Olmesartan/Amlodipine Teva 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmesartan/Amlodipine Teva 20 mg/5 mg filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde Olmesartan/Amlodipine Teva-tablet bevat 20 mg
olmesartanmedoxomil en 5 mg amlodipine
(als amlodipinebesilaat).
Olmesartan/Amlodipine Teva 40 mg/5 mg, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde Olmesartan/Amlodipine Teva-tablet bevat 40 mg
olmesartanmedoxomil en 5 mg amlodipine
(als amlodipinebesilaat).
Olmesartan/Amlodipine Teva 40 mg/10 mg, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde Olmesartan/Amlodipine Teva-tablet bevat 40 mg
olmesartanmedoxomil en 10 mg amlodipine
(als amlodipinebesilaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Hulpstof met bekend effect:
Elke 20 mg/5 mg tablet bevat 12,30 mg lactosemonohydraat
Elke 40 mg/5 mg tablet bevat 24,60 mg lactosemonohydraat
Elke 40 mg/10 mg tablet bevat 24,60 mg lactosemonohydraat
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
(20 mg/5 mg) Witte, ronde standaard convexe, filmomhulde tabletten,
aan één zijde bedrukt met “5”, de andere
zijde van de tablet heeft een breukstreep en is bedrukt met “2”
aan de linkerkant van de breuklijn en “0” aan de
rechterkant. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen
zodat het inslikken makkelijker gaat en
niet om de tablet in gelijke doses te delen.
(40 mg/5 mg) Gelige, ronde standaard convexe, filmomhulde tabletten,
aan één zijde bedrukt met “5”, de andere
zijde van de tablet heeft een breukstreep en is bedrukt met “4”
aan de linkerkant van de breuklijn en “0” aan de
rechterkant. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen
zodat het inslikken makkelijker gaat en
niet om de tablet in gelijke doses te delen.
(40 mg/10 mg) Bruinachtig rode, ronde standaard convexe, filmomhulde
tabletten, aan één zijde b