Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Olanzapina
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
N05AH03
Olanzapine
10 mg
Comprimido orodispersível
Olanzapina 10 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
olanzapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5491840 CNPEM: 50021362 CHNM: 10016106 Não Comercializado
Autorizado
2013-01-07
APROVADO EM 06-04-2018 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Olanzapina Green Avet 10 mg comprimidos orodispersíveis Olanzapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver seção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Olanzapina Green Avet e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Green Avet 3. Como tomar Olanzapina Green Avet 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Olanzapina Green Avet 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Olanzapina Green Avet e para que é utilizado Olanzapina Green Avet contém como substância activa olanzapina. Olanzapina Green Avet pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos e é utilizado no tratamento das seguintes doenças: - Esquizofrenia, uma doença com sintomas tais como ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, ilusões, suspeitas invulgares e retraimento emocional e social. As pessoas com esta doença podem também sentir-se deprimidas, ansiosas ou tensas. - Episódios maníacos moderados a graves, uma doença com sintomas de excitação ou euforia Olanzapina Green Avet mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes com distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao tratamento com olanzapina. 2. O que precisa de saber antes de tomar Olanzapina Green Avet Não tome Olanzapina Green Avet: - Se tem alergia à olanzapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Uma Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 06-04-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Olanzapina Green Avet 10 mg comprimidos orodispersiveis 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Olanzapina Green Avet 10 mg comprimidos orodispersiveis Cada comprimido orodispersível contém 10 mg de olanzapina. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido orodispersível contém 4,5 mg de aspartamo. Cada comprimido orodispersível contém 100 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido orodispersível. Preparação amarela e redonda, seca por congelação, de dispersão rápida para colocar na boca ou alternativamente para dispersão na água ou noutro líquido adequado para administração. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Adultos A olanzapina é indicada para o tratamento da esquizofrenia. A olanzapina é eficaz na manutenção da melhoria clínica, durante a terapêutica de continuação, nos doentes que tenham evidenciado uma resposta inicial ao tratamento. A olanzapina é indicada no tratamento do episódio maníaco moderado a grave. Nos doentes cujo episódio maníaco respondeu ao tratamento com olanzapina, a olanzapina está indicada para a prevenção das recorrências nos doentes com perturbação bipolar. (ver secção 5.1) 4.2 Posologia e modo de administração Adultos Esquizofrenia: A dose inicial recomendada para a olanzapina é de 10 mg/dia. Episódios maníacos: A dose inicial é de 15 mg numa dose única diária em monoterapia ou 10 mg por dia em terapêutica combinada (ver secção 5.1). APROVADO EM 06-04-2018 INFARMED Prevenção das recorrências na perturbação bipolar: A dose inicial recomendada é de 10 mg/dia. Em doentes medicados com olanzapina para o tratamento de um episódio maníaco, o tratamento deve ser continuado na mesma dose para prevenção das recorrências. Se um novo episódio maníaco, misto ou depressivo surgir, o tratamento com olanzapina deverá ser continuado (com o ajuste Lugege kogu dokumenti