Riik: Bosnia ja Hertsegoviina
keel: horvaadi
Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Oktreotid
PLIVA d.o.o.Sarajevo
H01CB02
oktreotid
20 mg/1 bočica
prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju s produženim oslobađanjem
1 bočica sa praškom za suspenziju za injekciju s produženim oslobađanjem sadrži: 20 mg oktreotid (u obliku oktreotidacetata)
1 bočica sa praškom za suspenziju za injekciju s produženim oslobađanjem, 1 šprica sa 2 ml rastvarača, 1 adapter za bočicu i 1 s
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V.
Važeći
2019-07-26
1 Uputstvo za pacijenta Oktreotid Teva 20 mg prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem 30 mg prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem oktreotid Pažljivo pro_Č_itajte cijelo uputstvo prije nego po_Č_nete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda _ć_ete ga trebati ponovno pro_č_itati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, _č_ak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. To uklju_č_uje i svaku mogu_ć_u neželjenu reakciju koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Oktreotid Teva i za šta se koristi? 2. Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati Oktreotid Teva? 3. Kako primjenjivati Oktreotid Teva? 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Oktreotid Teva? 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je Oktreotid Teva i za šta se koristi? Oktreotid Teva je sintetičko jedinjenje izvedeno iz somatostatina. Somatostatin se normalno nalazi u ljudskom tijelu, gdje zaustavlja otpuštanje nekih hormona kao što je hormon rasta. Prednosti lijeka Oktreotid Teva u odnosu na somatostatin su da ima jače i dugotrajnije dejstvo. Oktreotid Teva se primjenjuje za liječenje akromegalije Akromegalija je bolest u kojoj tijelo proizvodi previše hormona rasta. Normalno, hormon rasta kontroliše rast tkiva, organa i kosti. Previše hormona rasta dovodi do izraženijeg porasta veličine kostiju i tkiva u odnosu na normalan razvoj, posebno šaka i stopala. Ovaj lijek značajno smanjuje simptome akromegalije, koji uključuju glavobolju, prekomjerno znojenje, utrnulost šaka i stopala, umor te bol u zglobovima. U većini slučajeva, prekomjerna proizvodnja hormona rasta je uzrok Lugege kogu dokumenti
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Oktreotid Teva 20 mg, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem 30 mg, prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem oktreotid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka bočica sadrži oktreotidacetat što odgovara 20 mg oktreotida Svaka bočica sadrži oktreotidacetat što odgovara 30 mg oktreotida Za potpun popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem Prašak: Bijeli do bjelkasti prašak, bez stranih čestica. Otapalo: Bistri, bezbojni rastvor, praktično bez čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje bolesnika sa akromegalijom kod kojih hirurški zahvat nije prikladan ili efikasan, ili u periodu poslije terapije zračenjem kako bi se terapijski pokrilo vrijeme do postizanja punog terapijskog efekta zračenjem (vidjeti dio 4.2). Liječenje bolesnika sa simptomima povezanim sa funkcionalnim gastro-entero-pankreatičnim endokrinim tumorima, na primjer karcinoidni tumori sa osobinama karcinoidnog sindroma (vidjeti dio 5.1.). Liječenje bolesnika sa uznapredovalim neuroendokrinim tumorima koji vode porijeklo od embrionalnog srednjeg crijeva ili nepoznatog primarnog porijekla, pri čemu su kao mjesta porijekla isključena mjesta izvan embrionalnog srednjeg crijeva. Liječenje adenoma hipofize koji luče TSH: kada se izlučivanje nije normalizovalo nakon hirurškog zahvata i/ili terapije zračenjem; kod bolesnika kod kojih hirurški zahvat nije adekvatan način liječenja; kod bolesnika koji su na zračenju, do postizanja punog efekta terapije zračenjem. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Akromegalija 2 Preporučuje se započeti liječenje primjenom 20 mg lijeka Oktreotid Teva u intervalima od 4 nedjelje u toku 3 mjeseca. Bolesnici koji se liječe subkutano oktreotidom mogu započeti liječenje lijekom Oktreotid Teva dan nakon posljednje subkutano primijenjene Lugege kogu dokumenti