Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9158 OFLOXACIN
UNIMED PHARMA spol. s r.o., Bratislava Array
S03AA
9158 OFLOXACIN
3MG/ML
Ušní/oční kapky, roztok
Ušní/oční podání
Rx Array
ANTIINFEKTIVA
Kód SÚKL: 0019046 Velikost balení: 5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019047 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2006-09-06
1/5 SP.ZN. SUKLS207974/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA OFLOXACIN UNIMED PHARMA 3 MG/ML OČNÍ/UŠNÍ KAPKY, ROZTOK ofloxacinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ofloxacin UNIMED PHARMA a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ofloxacin UNIMED PHARMA používat 3. Jak se přípravek Ofloxacin UNIMED PHARMA používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Ofloxacin UNIMED PHARMA uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OFLOXACIN UNIMED PHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ofloxacin UNIMED PHARMA oční/ušní kapky působí proti mnoha bakteriálním infekcím oka a ucha tím, že specifickým způsobem zasahuje do životního procesu baktérií a brání jejich množení. _ _ _OČI:_ Léčba zevních infekcí oka, jakými jsou bakteriální záněty spojivky, rohovky, víček, slzných cest, ječné zrno, vlčí zrno, vředy rohovky způsobené mikroorganismy citlivými na ofloxacin. Příprava k operacím oka a doléčení po nitroočních operacích a po odstranění cizího tělíska z oka. Při očních úrazech jako předcházení vzniku infekce. _ _ _UŠI:_ _ _ Léčba infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na ofloxacin u d Lugege kogu dokumenti
1/7 SP.ZN. SUKLS82565/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ofloxacin UNIMED PHARMA 3 mg/ml oční/ušní kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje ofloxacinum 3 mg (1 ml = 30 kapek) Pomocné látky se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu 1 ml roztoku obsahuje 29 mg fosfátových pufrů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 . 3. LÉKOVÁ FORMA Oční/ušní kapky, roztok Popis přípravku: čirý, zeleno-žlutý roztok, prakticky bez částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _OFTALMOLOGIE: _ Ofloxacin UNIMED PHARMA se používá k léčbě bakteriálních infekcí předního segmentu oka vyvolaných patogeny citlivými na ofloxacin. Jde např. o infekční konjunktivitidu, keratitidu, keratokonjunktivitidu, blefaritidu, blefarokonjunktivitidu, dakryocystitidu, hordeolum, chalazion a vřed rohovky. K prevenci očních infekcí je Ofloxacin UNIMED PHARMA indikován v předoperační přípravě, po nitroočních operacích, po odstranění cizího tělíska z rohovky a po očních úrazech. Jako doplněk k celkové léčbě se používá u bakteriální endoftalmitidy. _OTOLOGIE: _ Ofloxacin UNIMED PHARMA se používá k léčbě bakteriálních infekcí vyvolaných patogeny citlivými na ofloxacin u dospělých a u dětí od 12 let věku při léčbě otitis externa, otitis media acuta, otitis media chronica suppurativa (s perforací bubínku) a profylakticky v ušní chirurgii. U dětí od 1 do 11 roků se používá při léčbě otitis externa, otitis media acuta s tympanostomií. Ofloxacin UNIMED PHARMA je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a k léčbě dětí ve věku od 1 roku. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _OFTALMOLOGIE: _ _Dospělí: _ Přesné dávkování a délku léčby určí lékař. První 2 dny se obvykle aplikují 1-2 kapky každé 2 až 4 hodiny do spojivkového vaku a potom 4krát denně 1 kapku v pravidelných časových intervalech. Léčba m Lugege kogu dokumenti