OFLOXACIN UNIMED PHARMA 3MG/ML Ušní/oční kapky, roztok

البلد: جمهورية التشيك

اللغة: التشيكية

المصدر: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

العنصر النشط:

9158 OFLOXACIN

متاح من:

UNIMED PHARMA spol. s r.o., Bratislava Array

ATC رمز:

S03AA

INN (الاسم الدولي):

9158 OFLOXACIN

جرعة:

3MG/ML

الشكل الصيدلاني:

Ušní/oční kapky, roztok

طريقة التعاطي:

Ušní/oční podání

نوع الوصفة الطبية :

Rx Array

المجال العلاجي:

ANTIINFEKTIVA

ملخص المنتج:

Kód SÚKL: 0019046 Velikost balení: 5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019047 Velikost balení: 10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

الوضع إذن:

R - registrovaný léčivý přípravek

تاريخ الترخيص:

2006-09-06

نشرة المعلومات

1/5
SP.ZN. SUKLS207974/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
OFLOXACIN
UNIMED PHARMA 3 MG/ML OČNÍ/UŠNÍ KAPKY, ROZTOK
ofloxacinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU
INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ofloxacin UNIMED PHARMA a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ofloxacin
UNIMED PHARMA
používat
3.
Jak se přípravek Ofloxacin UNIMED PHARMA používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Ofloxacin UNIMED PHARMA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK OFLOXACIN UNIMED PHARMA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ofloxacin UNIMED PHARMA oční/ušní kapky působí proti mnoha
bakteriálním infekcím oka a ucha
tím, že specifickým způsobem zasahuje do životního procesu
baktérií a brání jejich množení.
_ _
_OČI:_
Léčba zevních infekcí oka, jakými jsou bakteriální záněty
spojivky, rohovky, víček, slzných cest,
ječné zrno, vlčí zrno, vředy rohovky způsobené mikroorganismy
citlivými na ofloxacin.
Příprava k operacím oka a doléčení po nitroočních operacích a
po odstranění cizího tělíska z oka. Při
očních úrazech jako předcházení vzniku infekce.
_ _
_UŠI:_
_ _
Léčba infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na ofloxacin
u d

خصائص المنتج

1/7
SP.ZN. SUKLS82565/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ofloxacin UNIMED PHARMA 3 mg/ml oční/ušní kapky, roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje ofloxacinum 3 mg (1 ml = 30 kapek)
Pomocné látky se známým účinkem:
1 ml roztoku obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu
1 ml roztoku obsahuje 29 mg fosfátových pufrů.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
.
3. LÉKOVÁ FORMA
Oční/ušní kapky, roztok
Popis přípravku: čirý, zeleno-žlutý roztok, prakticky bez
částic.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_OFTALMOLOGIE: _
Ofloxacin
UNIMED
PHARMA
se
používá
k léčbě
bakteriálních
infekcí
předního
segmentu
oka
vyvolaných
patogeny
citlivými
na
ofloxacin.
Jde
např.
o infekční
konjunktivitidu,
keratitidu,
keratokonjunktivitidu, blefaritidu, blefarokonjunktivitidu,
dakryocystitidu, hordeolum, chalazion a vřed
rohovky. K prevenci očních infekcí je Ofloxacin UNIMED PHARMA
indikován v předoperační přípravě,
po nitroočních operacích, po odstranění cizího tělíska z
rohovky a po očních úrazech. Jako doplněk
k celkové léčbě se používá u bakteriální endoftalmitidy.
_OTOLOGIE: _
Ofloxacin UNIMED PHARMA se používá k léčbě bakteriálních
infekcí vyvolaných patogeny citlivými
na ofloxacin u dospělých a u dětí od 12 let věku při léčbě
otitis externa, otitis media acuta, otitis media
chronica suppurativa (s perforací bubínku) a profylakticky v ušní
chirurgii. U dětí od 1 do 11 roků se
používá při léčbě otitis externa, otitis media acuta s
tympanostomií.
Ofloxacin UNIMED PHARMA je indikován k léčbě dospělých,
dospívajících a k léčbě dětí ve věku od 1
roku.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_OFTALMOLOGIE: _
_Dospělí: _
Přesné dávkování a délku léčby určí lékař. První 2 dny se
obvykle aplikují 1-2 kapky každé 2 až 4 hodiny
do spojivkového vaku a potom 4krát denně 1 kapku v pravidelných
časových intervalech. Léčba m